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药典检测用溶剂 符合日本药典、美国药典和欧洲药典用于药物检测的试剂

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药典检测用溶剂药典检测用溶剂 符合日本药典、美国药典和欧洲药典用于药物检测的试剂

符合日本药典、美国药典、欧洲药典

　　这些用于药物检测的试剂符合三大药典的要求，即日本药典、美国药典和欧洲药典。目前，Wako 已发布了多种用于普通药物检测的试剂。



◆ 认证体系

●　日本药典（JIS special grade reagent）

●　美国药典（ACS Specification）

●　欧洲药典

◆认证检测项目 (例: 丙酮)

检测项目

日本药典
（JIS Special Grade）

美国药典（ACS）

欧洲药典

纯度（丙酮）

99.5+%（质量含量）

99.5+%

–

外观

无色透明液体*

–

–

颜色（APHA）（USP-NF方法）

–

≤10

–

不挥发物残余
 （蒸发残渣）（EP方法）

≤5 ppm（质量含量）

≤0.001%

≤50 ppm

水中溶解性（水不溶性物质）（USP-NF 方法）

通过

通过

通过

可滴定酸（USP-NF 方法）

≤0.002%（质量含量）

≤ 0.0003 meq/g

通过

可滴定碱（USP-NF方法）

≤0.001%（质量含量）

≤ 0.0006 meq/g

通过

醛类（以甲醛计）（USP-NF方法）

≤0.002%（质量含量）

≤ 0.002%

–

异丙醇（USP-NF方法）

–

M≤ 0.05%

–

甲醇（USP-NF method）

≤0.05%（质量含量）

≤ 0.05%

–

相关物质（EP方法）

–

–

通过

高锰酸盐还原性化合物 
（USP-NF方法）

≤ 2%（质量含量）

通过

通过

水（H2O）（USP-NF方法）

≤0.3%（质量含量）

≤0.5

≤3 g/L

折射率 nD20

1.358-1.360

–

–

密度（相对）

0.789-0.792g/mL

–

0.790~0.793


 * 表示 Wako 厂家自己添加的检测项目

◆ 产品列表

产品编号

产品名称

认证体系

包装

级别

012-23325

Acetic Acid

醋酸

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

for Medicine Test

019-23335

Acetic Acid Anhydride

醋酸酰

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

016-23345

Acetone

丙酮

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

013-23355

Ammonia Solution

氨溶液

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

044-31615

Diammonium Hydrogen Citrate

柠檬酸氢二铵

JIS, ACS, Reag. EP

500 g

047-31605

Diethyl Ether*

二乙醚

JIS, Reag. EP

500 mL

048-31635

N,N-Dimethylformamide

N,N-二甲基甲酰胺

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

041-31505

Disodium Hydrogenphosphate 12-Water

磷酸氢二钠12水合物

JIS, Reag. USP, Reag. EP

500 g

053-08155

Ethyl Acetate

乙酸乙酯

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

055-08095

Ethanol (95)

乙醇(95)

JIS, Reag. USP, Reag. EP

500 mL

058-08085

Ethanol (99.5)

乙醇(99.5)

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

084-09205

Hydrochloric Acid*

盐酸

JIS, Reag. EP

500 mL

130-16585

Methanol*

甲醇

JIS, Reag. EP

500 mL

160-24795

2-Propanol*

异丙醇

JIS, Reag. EP

500 mL
167-24685

Potassium Dihydrogen Phosphate 

磷酸二氢钾

 JIS, ACS, Reag. EP 500 g

198-15965

Sodium Acetate

乙酸钠

JIS, ACS, Reag. EP

500 g

198-16065

Sodium Acetate Trihydrate

乙酸钠二水合物

JIS, ACS, Reag. EP

500 g

195-15975

Sodium Chloride

氯化钠

JIS, ACS, Reag. EP

500 g

192-15985

Sodium Hydrate

氢氧化钠

JIS, ACS, Reag. EP

500 g

199-15995

Sulfuric Acid*

硫酸

JIS, Reag. EP

500 mL

203-18465

Toluene

甲苯

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL


 *表示符合两大药典（日本药典和欧洲药典）。 Wako 还可以提供符合美国药典的检测结果（仅有部分检测项目）。

◆相关产品

♣ 符合药典要求的液相色谱用溶剂

以下产品是符合日本药典、美国药典、欧洲药典要求的溶剂 

产品编号

产品名称

包装

级别

019-21691

Acetonitrile

乙腈

1 L

日本药典（液相色谱）

015-21693

3 L

136-15661

Methanol

甲醇

1 L

132-15663

3 L

085-08711

Hexane

己烷

1 L

081-08713

3 L

产品编号 产品名称 产品规格 产品等级

日本药典用容量分析用标准溶液

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日本药典用容量分析用标准溶液

日本药典用容量分析用标准溶液

日本药典用容量分析用标准溶液


在容量分析中，由于试剂浓度会影响测量结果，因此经常需要高精度的试剂。容量分析用标准溶液是已知浓度的稿精确试剂溶液，FUJIFILM Wako可提供按日本药典规定浓度制备并标定的各种标准溶液。

FUJIFILM Wako作为提供日本药典一般试验法用容量分析标准溶液的厂家，是日本首家通过（独立法人）产品评价技术基础机构认证中心（IAJapan）运营的ASNITE（产品评价技术基础机构认证制度）认证项目的厂家，并取得了标准物质生产者认证，开始提供认证标准物质。

FUJIFILM Wako提供的标准溶液遵循日本药典的标准进行制备并标定，提供浓度保证、附有认证标记的认证证书。

认证证书提供以下信息：


●　特性值（校正因子）

●　不确定度

●　检测年月日

●　有效期

●　发行日等

 

日本药典用容量分析用标准溶液

认证证书样本图


除有特别规定的标准溶液以外，容量分析标准溶液请放入无色或遮光的带塞瓶中进行保存。

◆产品列表


■ 认证标准溶液（CRM）


FUJIFILM Wako提供的认证标准溶液遵循日本药典的标准进行制备并标定，浓度有保证。

对于购买认证标准溶液的客户，FUJIFILM Wako会提供附有不确定度以及认证标志的认证证书。

产品编号

产品名称

包装

083-10025

2 mol/L Hydrochloric Acid [CRM]
2 mol/L 盐酸【认证标准物质】

500 mL

080-10035

1 mol/L Hydrochloric Acid [CRM]
1 mol/L盐酸【认证标准物质】

500 mL

087-10045

0.5 mol/L Hydrochloric Acid [CRM]
0.5 mol/L 盐酸溶液【认证标准物质】

500 mL

084-10055

0.2 mol/L Hydrochloric Acid [CRM]
0.2 mol/L 盐酸溶液【认证标准物质】

500 mL

082-10095

0.1 mol/L Hydrochloric Acid [CRM]
0.1 mol/L 盐酸溶液【认证标准物质】

500 mL

193-17615

0.05 mol/L Sulfuric Acid [CRM]
0.05 mol/L 硫酸溶液【认证标准物质】

500 mL

190-17625

0.25 mol/L Sulfuric Acid [CRM]
0.25 mol/L硫酸【认证标准物质】

500 mL

196-17605

0.5 mol/L Sulfuric Acid [CRM]
0.5 mol/L硫酸【认证标准物质】

500 mL

197-18115

0.1 mol/L Silver Nitrate Solution [CRM]

0.1 mol/L硝酸银溶液【认证标准物质】

500 mL

198-17925

0.1 mol/L Sodium Thiosulfate Solution [CRM]
0.1 mol/L硫代硫酸钠溶液【认证标准物质】

500 mL

■ 日本药典一般试验法用

适用于日本药典一般试验法的标准溶液。

本产品遵循日本药典的标准进行制备并标定。

产品编号

产品名称

包装

344-09255

Disodium dihydrogen ethylenediaminetetraacetate,0.1mol/L
乙二胺四乙酸二钠钠溶液，0.1 mol / L（日本药典对应容量分析标准液）

500 mL

347-09245

Disodium dihydrogen ethylenediaminetetraacetate,0.05 mol/L
乙二胺四乙酸二钠钠溶液，0.05 mol / L（日本药典对应容量分析标准液）

500 mL

340-09235

Disodium dihydrogen ethylenediaminetetraacetate,0.02mol/L
乙二胺四乙酸二钠钠溶液，0.02 mol / L（日本药典对应容量分析标准液）

500 mL

343-09225

Disodium dihydrogen ethylenediaminetetraacetate,0.01mol/L
乙二胺四乙酸二钠钠溶液，0.01 mol / L（日本药典对应容量分析标准液）

500 mL

085-10105

0.05 mol/L Hydrochloric Acid
0.05 mol/L盐酸

500 mL

194-17905

0.1 mol/L Sodium Hydroxide Solution
0.1 mol / L氢氧化钠溶液

500 mL

191-17915

1 mol/L Sodium Hydroxide Solution
1 mol / L氢氧化钠溶液

500 mL

164-27995

0.1 mol/L Potassium Hydroxide-Ethanol Solution

 [Aldehyde-free Ethanol]

0.1 mol / L氢氧化钾/乙醇溶液[无醛乙醇]

500 mL

169-28425

0.5 mol/L Potassium Hydroxide-Ethanol Solution

 [Aldehyde-free Ethanol]

0.5 mol / L氢氧化钾/乙醇溶液[无醛乙醇]

500 mL

*本产品并不是认证标准物质（ASNITE认证）。


※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。


产品编号 产品名称 产品规格 产品等级
083-10025 2mol/L盐酸* 500 mL
080-10035 1mol/L盐酸* 500 mL
087-10045 0.5mol/L盐酸* 500 mL
084-10055 0.2mol/L盐酸* 500 mL
082-10095 0.1mol/L盐酸* 500 mL
085-10105 0.05mol/L盐酸 500 mL
196-17605 0.5mol/L硫酸* 500 mL
190-17625 0.25mol/L硫酸* 500 mL
193-17615 0.05mol/L硫酸* 500 mL
197-18115 0.1mol/L硝酸银溶液 500 mL
198-17925 0.1mol/L硫代硫酸钠
作为稳定剂用，含0.5%的3-Methyl-1-butanol		 500 mL
191-17915 1mol/L氢氧化钠溶液 me 500 mL
194-17905 0.1mol/L氢氧化钠溶液 500 mL

日本药典级别的金属标准溶液

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金属标准溶液日本药典级别的金属标准溶液


这些金属标准溶液制备方法符合日本药典“General Tests，Processes and Apparatus”中“标准溶液”章节中的的制备方法。Wako 能提供 11 种符合日本药典中制备方法的金属标准溶液。

◆特点


●　制备方法符合日本药典“General Tests，Processes and Apparatus”中“标准溶液”章节中的制备方法；

●　 产品浓度经过 MRA/JCSS 产品认证检测的，MRA/JCSS 可溯源到日本国家标准品，也就是说 Wako 生产的这 11 种金属标准液具有可溯源性，是认证标准品；

●　瓶子标签上标有有效期；         

●　瓶盖上标有产品的特定标识*。

日本药典级别的金属标准溶液


　*: 瓶盖上蓝色标识包含产品的化学符号和产品浓度


◆产品的制备案例

锌标准溶液**
将 1.000 g 锌（标准试剂）溶解于 100 mL 水和 5 mL 盐酸中，并温和加热。溶解完全后，再加水直至 1000 mL。

**: 见于一般测试法“标准溶液”章节中的“锌标准原液”

     日本药典第16版 Processes and Apparatus

◆产品规格表案例

Zinc Standard Stock Solution（锌标准原液） (产品编号260-02001)


检测项目

规格

外观

无色透明液体

浓度 (20°C)

970 ~ 1030 mg/L

 


◆ 产品列表


产品名称

包装

产品编号

级别

Aluminum Standard Stock Solution (Al 1000)

铝标准溶液

100 mL

019-23911

for JP General Tests

日本药典一般测试法

Calcium Standard Solution (Ca 100)

钙标准溶液

100 mL

033-22291

Copper Standard Stock Solution (Cu 1000)

铜标准溶液

100 mL

036-22301

Gold Standard Stock Solution (Au 1000)

金标准溶液

100 mL

077-06031

Iron Standard Stock Solution (Fe 10000)

铁标准溶液

100 mL

091-06391

Magnesium Standard Stock Solution (Mg 1000)

镁标准溶液

100 mL

137-17151

Potassium Standard Stock Solution (K 5000)

钾标准溶液

100 mL

168-25271

Selenium Standard Stock Solution (Se 1000)

硒标准溶液

100 mL

199-16431

Silver Standard Stock Solution (Ag 1000)

银标准溶液

100 mL

196-16441

Sodium Standard Solution (Na 1000)*2

钠标准溶液

100 mL

199-10831

JCSS

Zinc Standard Stock Solution (Zn 1000)

锌标准溶液

100 mL

260-02001

for JP General Tests

日本药典一般测试法

 

 

产品编号 产品名称 产品规格 产品等级
019-23911 Aluminium Standard Stock Solution (Al 1000) 
 铝标准溶液（Al 1000）		 100 mL for the Japanese Pharmacopoeia General Tests
日本药典一般测试法
033-22291 Calcium Standard Solution (Ca 100)
 钙标准溶液Ca 100)		 100 mL for the Japanese Pharmacopoeia General Tests
日本药典一般测试法
036-22301 Copper Standard Stock Solution (Cu 1000)
 铜标准原液(Cu 1000)		 100 mL for the Japanese Pharmacopoeia General Tests
日本药典一般测试法
077-06031 Gold Standard Stock Solution (Au 1000) 
金标准溶液(Au 1000)		 100 mL for the Japanese Pharmacopoeia General Tests
日本药典一般测试法
091-06391 Iron Standard Stock Solution (Fe 10000) 
铁标准溶液		 100 mL for the Japanese Pharmacopoeia General Tests
日本药典一般测试法
137-17151 Magnesium Standard Stock Solution (Mg 1000) 100 mL for the Japanese Pharmacopoeia General Tests
日本药典一般测试法
168-25271 Potassium Standard Stock Solution (K 5000) 
钾标准原液(K 5000)		 100 mL for the Japanese Pharmacopoeia General Tests
日本药典一般测试法
199-16431 Selenium Standard Stock Solution (Se 1000) 
硒标准原液(Se 1000)		 100 mL for the Japanese Pharmacopoeia General Tests
日本药典一般测试法
196-16441 Silver Standard Stock Solution (Ag 1000) 
银标准原液(Ag 1000)		 100 mL for the Japanese Pharmacopoeia General Tests
日本药典一般测试法
199-10831 Sodium Standard Solution (Na 1000) 
钠标准溶液(Na 1000)		 100 mL for the Japanese Pharmacopoeia General Tests
日本药典一般测试法
260-02001 Zinc Standard Stock Solution (Zn 1000) 
锌标准原液(Zn 1000)		 100 mL for the Japanese Pharmacopoeia General Tests
日本药典一般测试法

用于药物检测的ICH指定试剂

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用于药物检测的ICH指定试剂用于药物检测的ICH指定试剂

The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)

国际人用药品技术要求协调委员会（ICH）

这些用于药物检测的试剂符合三大药典（日本药典【JP】，美国药典【USP】和欧洲药典【EP】）的试剂规格。

FUJIFILM Wako已经发售了22种用于一般药物检测的新试剂，这将有助于全球市场开发的药品检测。

 


◆认证


●　日本药典JP（JIS special grade reagent）

●　美国药典USP（ACS Specification）

●　欧洲药典EP


◆产品

货号

产品名称

认证

包装

级别

012-23325

Acetic Acid

醋酸

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

for Medicine Test

019-23335

Acetic Acid Anhydride

醋酸酐

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

016-23345

Acetone

丙酮

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

013-23355

Ammonia Solution

氨水

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

044-31615

Diammonium Hydrogen Citrate

柠檬酸氢二氨

JIS, ACS, Reag. EP

500 g

047-31605

Diethyl Ether*

乙醚

JIS, Reag. EP

500 mL

048-31635

N,N-Dimethylformamide

N,N-二甲基甲酰胺

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

041-31505

Disodium Hydrogenphosphate 12-Water

磷酸氢二钠（十二水）

JIS, Reag. USP, Reag.   EP

500 g

053-08155

Ethyl Acetate

乙酸乙酯

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

055-08095

Ethanol(95)

乙醇（95）

JIS, Reag. USP, Reag.   EP

500 mL

058-08085

Ethanol(99.5)

乙醇（99.5）

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL

084-09205

Hydrochloric Acid*

盐酸

JIS, Reag. EP

500 mL

084-09205

Methanol*

盐酸

JIS, Reag. EP

500 mL

160-24795

2-Propanol*

异丙醇

JIS, Reag. EP

500 mL

198-15965

Sodium Acetate

乙酸钠

JIS, ACS, Reag. EP

500 g

198-16065

Sodium Acetate Trihydrate

乙酸钠三水合物

JIS, ACS, Reag. EP

500 g

198-16065

Sodium Chloride

乙酸钠三水合物

JIS, ACS, Reag. EP

500 g

192-15985

Sodium Hydrate

氢氧化钠

JIS, ACS, Reag. EP

500 g

199-15995

Sulfuric Acid*

硫酸

JIS, Reag. EP

500 mL

203-18465

Toluene

甲苯

JIS, ACS, Reag. EP

500 mL


*符合两大药典（日本药典和欧洲药典），我们可能会提供试剂USP的试验结果（仅限于某些测试项目）

 


◆认证测试项目（例如：丙酮）

Test Items

Japanese   Pharmacopoeia
(JIS Special Grade)

Reag. USP (ACS)

Reag. EP

Assay (CH3COCH3)

min. 99.5%
    in weight percentage

min. 99.5%

—

Appearance

Colorless clear liquid*

—

—

Color (APHA)

(USP-NF method)

—

max. 10

—

Non-volatile Residue
(Residue on

evaporation)
(EP method)

max. 5 ppm
in weight percentage

max. 0.001%

max. 50 ppm

Solubility in Water       (water-insoluble matter)
(USP-NF method)

to pass test

to pass test

to pass test

Titrable Acid
(USP-NF method)

max. 0.002%
    in weight percentage

max. 0.0003 meq/g

to pass test

Titrable Base
(USP-NF method)

max. 0.001%
in weight percentage

max. 0.0006 meq/g

to pass test

Aldehyde (as HCHO)
(USP-NF method)

max. 0.002%
in weight percentage

max. 0.002%

—

Isopropyl Alcohol
(USP-NF method)

—

max. 0.05%

—

Methanol
(USP-NF method)

max. 0.05%
in weight percentage

max. 0.05%

—

Related Substances
(EP method)

—

—

to pass test

Substances reducing permanganate
(USP-NF method)

max. 2%
in weight percentage

to pass test

to pass test

Water (H2O)
(USP-NF method)

max. 0.3%
in weight percentage

max. 0.5

max. 3 g/L

Refractive Index nD20

1.358-1.360

—

—

Density (relative)

0.789-0.792g/mL

—

0.790~0.793


* Wako original added specification



◆相关产品


用于液相色谱的ICH-指定试剂

以下产品符合JP、USP和EP的试剂规格。

货号

产品名称

包装

级别

019-21691

Acetonitrile

乙腈

1 L

用于日本药典的常规测试
（用于液相色谱）
   

015-21693

3 L

136-15661

Methanol

甲醇

1 L

132-15663

3 L

085-08711

Hexane

己烷

1 L

081-08713

3 L



容积分析的标准溶液，符合日本药典

以下产品符合日本药典中规定的"常规测试，过程和仪器"标准。

货号

产品名称

包装

级别

088-02265

0.01mol/L Hydrochloric Acid

0.01mol/L 盐酸溶液

500 mL

用于容积分析

（JP常规测试的标准化）

162-21195

0.02mol/L Potassium Permanganate Solution

0.02mol/L 高锰酸钾溶液

500 mL

197-13095

0.1mol/L Sodium Hydroxide Solution

0.1mol/L 氢氧化钠溶液

500 mL

190-13085

1mol/L Sodium Hydroxide Solution

1mol/L 氢氧化钠标准溶液

500 mL


*上述产品不能用于体外诊断。



产品编号 产品名称 产品规格 产品等级