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重组人白蛋白
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
标签归档：白蛋白
人血清白蛋白（重组） 无动物源成分
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- 参考文献
人血清白蛋白（重组）
无动物源成分
|
产品编号 |
产品名称 |
包装 |
|
ENZ-PRT204-0100 |
HSA (recombinant) |
100 µg |
● 超低内毒素
● 真正人类细胞来源
● 无动物源成分
◆产品规格
|
别名 |
HSA |
|
MW |
60-65 kDa |
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来源 |
产自293T细胞。糖基化蛋白。 |
|
UniProt ID |
P02768 |
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形式 |
1XPBS冻干粉 |
|
纯度 |
≥95% (SDS-PAGE) |
|
内毒素含量 |
<1 EU/µg |
|
配制 |
用无菌1× PBS重溶 |
|
运输 |
蓝冰，避免冻结。 |
|
长期保存 |
-20°C |
|
处理 |
开盖前离心。重溶后，根据用量分装并储存在-20℃。 |
|
科学背景 |
添加HSA作为载体蛋白可以增加蛋白的稳定性和延长保质期。实验中经常使用的牛血清白蛋 白（BSA）具有同样的 目的，但是BSA具有动物来源的缺点并且配制时经常提高溶液的内毒素水平。在无血清、化学成分确定的培养基中 培养工程化人细胞，其表达的重组人血清白蛋白（HSA）具有超低内毒素水平，是用作载体蛋白的理想选择。 |
◆相关产品
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产品编号 |
产品名称 |
包装 |
|
BML-SW125-0100 |
BSA (nitrated) BSA（硝化） |
100 µg |
|
BML-SW126-0100 |
BSA (dimethylated) |
100 µg |
|
ADI-80-1928 |
BSA solution (10%), (50 mL) |
50 mL |
※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
鲎试剂 LAL ES-Ⅲ（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） Limulus Amebocyte Lysate ES-Ⅲ, Lyophilized
- 产品特性
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- 参考文献
鲎试剂 LAL ES-Ⅲ（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法）
Limulus Amebocyte Lysate ES-Ⅲ, Lyophilized
◆优点・特色
● 该试剂适用于生物制剂，尤其适合白蛋白制剂和含有白蛋白的制剂。
● 可测定白蛋白含量６%以下的样品。
● 该试剂也适用生物制剂标准《内毒素检测法》中的“平行线定量法”。
● 该套装（试剂）符合日本药典中收录的《内毒素检测法》。
● 因不易受测量品的 pH 影响，可测出稳定的内毒素。
相关信息
| 产品名称 | 检测范围 | |
| Multi-Test | 鲎变形细胞溶解物 ES-Ⅲ 冻结干燥品 | 0.0156-0.25 |
◆案例・应用
【实验例】
往白蛋白制剂（25%）加入内毒素后，用注射用水稀释，直至白蛋白浓度为 0.1～6.25% 即可用平行线定量法。
（平行线定量法专用软件 LS-MAXMASTER BP1.0） ※现已售罄
■专用软件的设置界面
「Toximaster ® QC7」和「Toximaster ® QC7 ER/ES」，通过生物制剂标准《内毒素检测法》里记载的平行线定量法支持数据处理功能，除了人体血清蛋白和干扰素，是为能用于各式各样生物制剂的内毒素测试上设计制成的专门软件。方差分析的结果和制剂自身内毒素的固定数值，甚至包括原始数据、该软件均能显示到界面和打印出来。
检查实验体的浓度点数和重复次数等、实验体设置内容的操作框。用检查功能为遵照各种实验项目的的化验提供服务。
测定完成后，打印出需要的化验结果。
可作成以平衡线定量法为基准的化验报告。
■测量报告
● 什么是内毒素
● 内毒素检测——鲎试剂的选择方法
产品说明书
鲎试剂LAL ES-3
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
| 295-51801 | Limulus Amebocyte Lysate ES-3, Lyophilized 鲎试剂LAL ES-3（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
100 tests |
Recombumin® 重组人白蛋白
- 产品特性
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Recombumin®
重组人白蛋白
◆产品规格
Recombumin® 产品系列为重组人白蛋白（rAlb）。作为供应商，Albumedix利用在白蛋白领域的30年经验为全球客户提供持续的法规与技术指导。
■ Recombumin是目前市面上质量优选的无动物来源的重组人白蛋白
■ 符合ICH Q7 cGMP质量生产标准
■ 酿酒酵母表达生产
■ 产品形态：液体
■ 50 mL小瓶或1 L BPC（根据产品不同）
■ 国际领先监管机构认可
■ Recombumin可用于制造通过批准的生物制药和医疗设备
◆Recombumin介绍
在研发生物药物时，无论研发的是蛋白质/肽、疫苗还是细胞治疗产品，重要的是要保证最终疗法的活性和安全性，以确保患者获得理想的治疗效果。
该难题可通过确保优化的配方策略解决。
Recombumin是一种多功能赋形剂，其稳定性能已在多种市场产品的长期使用中得到验证。
◆重组人白蛋白的功能优势
从生产到临床使用，生物药物都面临着多种压力条件，可能使对其最终疗效产生负面影响。Recombumin是一种有效且用途广泛的稳定剂，能够保护蛋白质、肽、疫苗和细胞治疗产品免于聚集、表面吸附、氧化和沉淀。
● 防吸附
重组蛋白很容易在单一介质的单层中吸附到疏水和亲水表面，从而防止了生物药物在生产、配制和储存过程中的非特异性吸附。仅需1-2 mg Recombumin即可包被1 m2的表面。
● 防聚集
Recombumin可通过多种机制防止治疗性蛋白质与肽的聚集和颗粒形成。通过均匀地分散在溶液中可以提供绝缘性能，从而减少药物的物理不稳定性。
● 防氧化应激
Recombumin具有天然的游离硫醇基团，通过在配制时清除氧化应激引起的修饰，来保护生物治疗剂。
● 增溶作用
因其高度特异性的结合口袋和不同的极性，Recombumin具有一些独特的增溶性能，可以防止溶解度差的小分子沉淀。
与血浆衍生的人血清白蛋白（HSA）不同，rAlb提供了可靠的白蛋白来源，具有良好的批次间一致性和安全性。欲了解更多Recombumin的相关信息，请查阅我们的【白皮书】或观看我们的点播网络研讨会。
总而言之，Recombumin® 重组人白蛋白为您提供了一种安全可靠的解决方案，让您在配制原本不稳定的药物时充满信心。
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| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
LBIS牛血清白蛋白ELSIA试剂盒 LBIS Bovine Albumin ELISA Kit
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- 参考文献
LBIS牛血清白蛋白ELSIA试剂盒
LBIS Bovine Albumin ELISA Kit
白蛋白存在于细胞和体液中，主要类型为高水溶性的蛋白，同时也存在糖基化的白蛋白。血清白蛋白分子量约为69 kDa，占血浆蛋白56-60%，等电点为4.9，在肝细胞中合成。
血清白蛋白是血清蛋白的主要组成部分，在维持渗透压中起重要作用，在生理上与脂肪酸、胆红素和甲状腺素等难溶于水的物质结合，并协助其运输。血清白蛋白浓度的降低，通常是由于肝硬化等引发的白蛋白生物合成减少、营养不良或热性病损耗的体蛋白所导致的血液中白蛋白的消耗，以及肾障碍引起的尿液渗出等原因所致。
在健康人的尿液中，血清白蛋白的排泄量每天仅在30 mg以下，但由于患肾脏疾病时渗出至尿液的白蛋白会增多，因此患肾小球肾炎、肾病综合征、糖尿病性肾病等肾脏疾病时的尿白蛋白水平会升高。另外，发烧、高血压、充血性心力衰竭、尿路感染等情况下，尿白蛋白水平也有可能会升高。即使是健康人，在经过剧烈运动或肌肉劳动后、热水沐浴后、精神兴奋、压力和摄入大量蛋白后以及月经前，尿白蛋白会短暂性增加，这种现象也被称为生理性或功能性蛋白尿或运动性蛋白尿。此外，仅在站立时才出现的蛋白尿主要发现于年轻人中。
人类中有一种罕见的先天性疾病，称为低白蛋白血症，也称为无白蛋白血症，但正确来说是含有极少量白蛋白，临床症状为轻度水肿和中度低血压，尚未观察到肝功能异常或蛋白尿。动物中大鼠有无白蛋白血症analbuminemia的模型，是由佐佐木研究所的Sumi Nagase老师以SD大鼠建立的，被称为NAR（Nagase analbuminemia rat)。
血清白蛋白的检测，使用TIA检测系统宏观上效果不错，FUJIFILM Wako Shibayagi也可以提供大鼠和小鼠的自动检测仪器用TIA试剂盒，然如果要实现高灵敏度和微量检测则需用到ELISA。富士胶片和光Shibayagi的LBIS Albumin ELISA Kit除了可定量检测血液中、尿液中与疾病相关的白蛋白外，还可应用于体外白蛋白生物合成实验系统、从培养体系中纯化得到的生物药中FBS等的残留污染检测，NAR中肝细胞和肝组织移植后白蛋白产生的标记成功与否的研究等等。
◆试剂盒特点
● 总反应时间：2.5 h，检测时间短
● 可进行微量样品检测（标准操作为100 μL）
● 使用环保的防腐剂
● 所有试剂均为即开即用的溶液
● 高检测准确性和可重复性
◆试剂盒的组成
|
组成内容 |
状态 |
包装 |
|
（A）抗体固定96孔板（干板型） |
清洗后使用 |
96 wells（8×12）/1支 |
|
（B）标准白蛋白溶液（500 ng/mL） |
稀释后使用 |
200 μL/1支 |
|
（C）缓冲液 |
直接使用 |
60 mL/1支 |
|
（D）过氧化物酶结合抗白蛋白抗体 |
稀释后使用 |
200 μL/1支 |
|
（F）显色液（TMB） |
直接使用 |
12 mL/1支 |
|
（H) 反应停止液（1M H2SO4） ※ 使用注意 |
直接使用 |
12 mL/1支 |
|
（I）浓缩清洗液（10×） |
稀释后使用 |
100 mL/1支 |
|
封板膜 |
—— |
3张 |
|
使用说明书 |
—— |
1份 |
◆交叉反应性
|
物种 |
交叉反应率（%） |
|
牛 |
100% |
|
小鼠 |
小于0.05% |
|
大鼠 |
小于0.05% |
|
人 |
小于0.05% |
※ 交叉反应率为1000 ng/mL浓度下检测的数据。
◆样品信息
检测样品中牛白蛋白残留污染
※ 检测时，制备合适倍率的缓冲液，用作检测用的稀释样品。
※ 请注意本试剂盒对于检测牛血清·血浆样品十分敏感。需稀释约一百万倍。
◆检测范围
0.78～50 ng/mL（标准曲线范围）
◆Validation data
准确度测试（批次间差异）
|
样品 |
A |
B |
C |
D |
|
1 |
46 |
23.9 |
11.7 |
1.72 |
|
2 |
45.3 |
23.5 |
11.8 |
1.84 |
|
3 |
43.9 |
24.2 |
11.5 |
1.7 |
|
4 |
44.8 |
22.5 |
11.4 |
1.76 |
|
5 |
48 |
24.7 |
12.3 |
1.75 |
|
mean |
45.6 |
23.8 |
11.7 |
1.75 |
|
SD |
1.561 |
0.825 |
0.353 |
0.053 |
|
CV（%） |
3.4 |
3.5 |
3 |
3 |
单位：ng/mL
可重复性测试（批次间差异）
|
检测日/样品 |
E |
F |
G |
|
第0日 |
1.48 |
5.7 |
24.3 |
|
第1日 |
1.55 |
6.2 |
25.6 |
|
第2日 |
1.5 |
6.35 |
25 |
|
第3日 |
1.56 |
6.25 |
25 |
|
mean |
1.52 |
6.12 |
25 |
|
SD |
0.042 |
0.288 |
0.545 |
|
CV（%） |
2.8 |
4.7 |
2.2 |
单位：ng/mL n=3
添加回收测试
样品H
|
添加量 |
实测值 |
回收量 |
回收率 |
|
0 |
3.06 |
– |
– |
|
1.5 |
4.58 |
1.52 |
101 |
|
3 |
5.8 |
2.74 |
91.3 |
|
3.75 |
6.79 |
3.73 |
99.5 |
单位：ng/mL n=3
样品I
|
添加量 |
实测值 |
回收量 |
回收率 |
|
0 |
10.6 |
– |
– |
|
3.95 |
14.7 |
4.1 |
104 |
|
11.9 |
22.3 |
11.7 |
98.3 |
|
19.8 |
29.4 |
18.8 |
94.9 |
单位：ng/mL n=3
◆稀释直线性测试
使用连续性稀释缓冲液分4个阶段梯度稀释2个血清样品，并进行检测，结果显示直线回归的R2从0.9996变为了0.9997。
◆牛血清白蛋白（BSA）检测用试剂
牛血清白蛋白（BSA：Bovine Serum Albumin）
|
产品编号 |
产品名称 |
标准曲线范围 |
样品量 |
|
635-07099 |
LBIS Bovine Albumin ELISA kit LBIS牛白蛋白 ELISA试剂盒 |
0.78～50 ng/mL |
100 μL |
已经验证可以检测样品中掺入的牛血清白蛋白，以及来源于生产过程的终产品中牛血清白蛋白残留杂质。
本产品仅供实验研究用，不可作临床应用。
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