用于医药品崩坏试验、溶出试验的试剂

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用于医药品崩坏试验、溶出试验的试剂用于医药品崩坏试验、溶出试验的试剂

已调配好用于医药品崩坏试验、溶出试验的试剂。和光提供一般浓度和10倍浓度的产品。采用低溶出型容器,更适合用于溶出试验。以下依次为各种新出试剂。没有列出的其他PH值的试剂也可以根据客人需要调配。如有需要,请与我们联系。



优点


1、  使用低溶出类型的容器

2、  提供原材料的质量检验报告

3、  PH值在规定值±0.05以内(25℃)

4、  保质期明确记于标签

5、  使用防假冒、有防止脉动功能的高纯度药品专用清洁瓶

6、  在严格管理的清洁环境下生产

以上没有列出的pH值的溶剂也可根据客人需要配制,详细情况请咨询。



医药品崩坏试验·溶出试验用试剂  调配方法:按以下配比调配

 

●  崩坏试验第1试剂。pH1.2/溶出试验第1试剂。pH1.2 ※日本药典标准

●  将2.0 g氯化钠于7.0 mL盐酸中溶解并加入水稀释至1000 mL,液体无色透明,pH值大约1.2。

 

●  崩坏试验第2试剂 ※日本药典标准

●  将0.2 mol/L氢氧化钠溶剂118 mL加入0.2 mol/L磷酸二氢钾溶液250 mL中,并加入水稀释至1000 mL,溶液无色透明,pH大概6.8。

 


●  溶出试验第2试剂※日本药典标准

●  pH6.8磷酸盐缓冲液1:1加入水

 

●  磷酸盐缓冲液 pH6.8 ※日本药典标准

●  加水溶解磷酸二氢钠3.40g及无水磷酸氢二钠3.55 g并稀释至1000 mL。

 

●  醋酸·醋酸钠缓冲液 pH4.0 ※日本药典标准

●  用900 mL水溶解三水醋酸钠5.44 g,滴加醋酸(100),pH调至4.0后加水稀释至1000 mL。

 

●  稀释McIlvaine缓冲液 厚生劳动省 通知标准

●  用0.025 mol/L柠檬酸和0.05 mol/L磷酸氢二钠调整pH。

崩解和溶出实验用缓冲溶液

for Disintegration and Dissolution Test

  崩解度是固体药物的质量检查的指标之一,崩解度是药物在人体(胃)崩解速率的一个度量横值,取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的,因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0 mm之间,而药物需呈溶液状态才能被机体吸收,所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段,而后面的继续分散和溶解过程,崩解时限检查是无法控制的。

  固体制剂出现了溶出度的概念,也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验,它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度 的一种有效标准,能有效区分同一种药物生物利用度的差异,因此是药品质量控制必检项目之一。

Wako能提供专用于崩解和溶出实验的缓冲溶液(级别:for Disintegration and Dissolution Test)。

◆产品信息

  1. 这些缓冲溶液可用于医药的崩解和溶出度检测实验中。此试剂通过严格的控制,可以直接用作溶出介质,无需再配置缓冲溶液。
    此产品是根据日本厚生劳动省颁布的以下文件制备的。
  2. 仿制药生物等效性实验指导原则。
  3. 处方药质量重新评价的初步实验。

产品编号 产品名称 产品规格 产品等级
061-06371 崩坏试验第1试剂pH1.2/溶出试验第1试剂 pH1.2  5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
069-06377 崩坏试验第1试剂pH1.2/溶出试验第1试剂 pH1.2  10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
068-06381 崩坏试验第2试剂 pH6.8 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
066-06387 崩坏试验第2试剂 pH6.8 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
065-06391 溶出试验第2试剂 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
063-06397 溶出试验第2试剂 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
163-26701 磷酸盐缓冲液 pH6.8 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
161-26707 磷酸盐缓冲液 pH6.8 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
016-25741 醋酸•醋酸钠缓冲液 pH4.0 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
014-25747 醋酸•醋酸钠缓冲液 pH4.0 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
018-25941 醋酸•醋酸钠缓冲液0.05mol/L pH4.0 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
016-25947 醋酸•醋酸钠缓冲液0.05mol/L pH4.0 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
044-33491 稀释McIlvaine缓冲液 pH3.0 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
042-33497 稀释McIlvaine缓冲液 pH3.0 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
047-33501 稀释McIlvaine缓冲液 pH4.0 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
045-33507 稀释McIlvaine缓冲液 pH4.0 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
044-33631 稀释McIlvaine缓冲液 pH4.5 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
042-33637 稀释McIlvaine缓冲液 pH4.5 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
044-33511 稀释McIlvaine缓冲液 pH5.0 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
042-33517 稀释McIlvaine缓冲液 pH5.0 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
041-33521 稀释McIlvaine缓冲液 pH6.8 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
049-33527 稀释McIlvaine缓冲液 pH6.8 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
048-33531 稀释McIlvaine缓冲液 pH7.5 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
046-33537 稀释McIlvaine缓冲液 pH7.5 10 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
066-06441 崩坏试验第1试剂 pH1.2/溶出试验第1试剂 pH1.2(X10) 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
063-06451 崩坏试验第2试剂 pH6.8(X10) 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
161-26981 磷酸盐缓冲液 pH6.8(X10) 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
011-25931 醋酸•醋酸盐缓冲液pH4.0(X10) 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
046-33711 稀释McIlvaine缓冲液 pH6.0(X10) 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
043-33721 稀释McIlvaine缓冲液 pH6.5(X10) 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品
040-33731 稀释McIlvaine缓冲液 pH7.0(X10) 5 L 医药品溶出试验、崩坏试验用品

医药生产专用原料

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医药生产专用原料医药生产专用原料

FUJIFILM Wako将在试剂领域多年积累的技术,应用于医药生产专用原料。

医药生产专用原料

◆医药生产专用原料CertiPro系列


FUJIFILM Wako提供的医药生产专用原料CertiPro系列,在符合GMP的要求下进行生产,以满足质量风险评估和严格的规定。此外,所有CertiPro系列产品均经过细菌内毒素测试,并可提供残留溶剂以及元素杂质的相关信息。(部分检测项目需另外收费)。

 


◆符合日本药典·局外规·符合医药品添加剂规格生产原料


该系列产品为符合日本药典以及日本药局方外医药品规格(局外规)标准的生产专用原料。此外,还可适用于医药品原料的医药品添加剂规格(药添规)的产品。该系列产品是在GMP准则下生产和包装的。

※ 购买医药品生产原料时,需要填写仅用于生产的确认书。药添规(医药品添加剂规格)的相关产品,由于不是医药品,

※ 所以不需要认证书。详情请向我们咨询。

 


◆医药生产专用原料CertiPro系列


特点


● 系列产品均经过细菌内毒素测试

● 除符合《日本药典》(JP),《日本药局方外医药品规格》(JPC)外,还扩大了符合标准的范围,

● 针对美国药典USP欧洲药典Ph.Eur.进行了额外的测试(符合标准的范围因产品种类而异)

● 可提供残留溶剂、Q3D杂质等各类项目的检测报告(具体检测项目欢迎向我们咨询。部分项目需另外收费)



证书(示例)

医药生产专用原料

产品名称

別名

分子式 [CAS RN®]

对应标准

符合标准

内毒素

测试

微生物限度

测试

USP

Ph.Eur.

氯化钠
“生产专用”

NaCl
[7647-14-5]

日本药典

<3.1 EU/g 

干碳酸钠
“生产专用”

碳酸钠

Na2CO3 
[497-19-8]

日本药典

<10 EU/g 

柠檬酸水合物
“生产专用”

一水柠檬酸

C6H8O7・H2O
[5949-29-1]

日本药典

<8 EU/g 

氢氧化钠
“生产专用”

NaOH  
[1310-73-2]

日本药典

<10 EU/g

纯化白糖
“生产专用”

蔗糖

C12H22O11 
[57-50-1]

日本药典

<10 EU/g

纯化葡萄糖
“生产专用”

C6H12O6 
[50-99-7]

日本药典
日美欧药典协调

<2 EU/g

水合硫酸镁
“生产专用”

MgSO4・7H2O
[10034-99-8]

日本药典

<10 EU/g

碳酸氢钠
“生产专用”

NaHCO3 
[144-55-8]

日本药典

<10 EU/g

水合乳糖
“生产专用”

一水乳糖

C12H22O11・H2O
[64044-51-5]

日本药典

<25 EU/g

磷酸氢二钠水合物
“生产专用”

磷酸氢二钠·十二水

Na2HPO4・12H2O
[10039-32-4]

日本药典

<0.2 EU/g

磷酸二氢钠

磷酸二氢钠

NaH2PO4・2H2O
[13472-35-0]

药添规

<2.0 EU/g


 可提供针对美国药典USP,欧洲药典Ph. Eur. 中的注射用、透析用和输血用的检测项目,也可根据客户需求提供其他检测项目

※ (另行收费)

符合日本药典·局外规·医药品添加物规格生产原料


特点


● 符合日本药典、局外规、药添规


产品名称

別名

分子式 [CAS RN®]

对应标准

符合标准

内毒素

测试

微生物限度

测试

USP

Ph. Eur.

亚硫酸氢钠
“生产专用”

NaHSO3 
[7631-90-5]

日本药典

氯化钾
“生产专用”

KCl  
[7447-40-7]

日本药典

水合氯化钙
“生产专用”

CaCl2・2H2O [10035-04-8]

日本药典

盐酸
“生产专用”

HCl  
[7647-01-0]

日本药典

<10 EU/g 

柠檬酸钠水合物
“生产专用”

柠檬酸三钠二水合物

C6H5Na3O7・2H2

[6132-04-3]

日本药典

甘氨酸
“生产专用”

C2H5NO2 
[56-40-6]

日本药典

葡糖醇-δ-内酯

D(+)-葡萄糖醛-1,5-内酯

C6H10O6 
[90-80-2]

药添规

葡萄糖酸钙水合物
“生产专用”

C12H22CaO14・H2

[299-28-5]

日本药典

L-谷氨酸钠
“生产专用”

C5H8NNaO4・H2

[6106-04-3]

局外规

醋酸钾

CH3COOK
[127-08-2]

药添规

水合醋酸钠
“生产专用”

三水合乙酸钠

C2H3NaO2・3H2O [6131-90-4]

日本药典

二氧化钛
“生产专用”

TiO2 
[1317-70-0]

日本药典

L-酒石酸钠

(+)-酒石酸钠二水合物

C4H4Na2O6・2H2

[6106-24-7]

药添规

硬脂酸镁
“生产专用”

[557-04-0]

日本药典

硫代硫酸钠水合物

“生产专用”

五水硫代硫酸钠

Na2S2O3・5H2O [10102-17-7]

日本药典

对乙酰氨基酚

“生产专用”

2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇Trizma™ Base

C4H11NO3 
[77-86-1]

局外规

尿素
“生产专用”

CH4N2O
[57-13-6]

日本药典

对氧苯甲酸丙酯
“生产专用”
Oxyben® P

对羟基苯甲酸丙酯

C10H12O3 
[94-13-3]

日本药典

对氧苯甲酸甲酯
“生产专用”
Oxyben® M

对羟基苯甲酸甲酯

C8H8O3 
[99-76-3]

日本药典

焦亚硫酸钠
“生产专用”

亚硫酸钠

Na2S2O5 
[7681-57-4]

日本药典

葡萄糖
“生产专用”

D(+)-葡萄糖

C6H12O6 
[50-99-7]

日本药典

富马酸

C4H4O4 
[110-17-8]

局外规

聚山梨酯20

Tween 20

[9005-64-5]

局外规

D-甘露醇
“生产专用”

D-Mannitol

C6H14O6 
[69-65-8]

日本药典

碘化钾
“生产专用”

KI  
[7681-11-0]

日本药典

磷酸氢钙水合物
“生产专用”

CaHPO4・2H2O [7789-77-7]

日本药典

磷酸氢二钾
“生产专用”

磷酸氢二钾

K2HPO4 
[7758-11-4]

局外规

磷酸二氢钾
“生产专用”

磷酸二氢钾

KH2PO4 
[7778-77-0]

局外规

无水磷酸一氢钠

磷酸氢二钠

Na2HPO4 
[7558-79-4]

药添规

无水磷酸二氢钠

磷酸二氢钠

NaH2PO4 
[7558-80-7]

药添规

◆《日本药典》(Japanese Pharmacopoeia)


《日本药典》是为了确保医药品的特性以及质量,由厚生劳动省大臣根据药品事务和食品卫生审议会的意见制定的医药品标准。主要收录了日本常用的医药品。《日本药典》已有100余年历史,初版在1886年6月发布,至今为止根据科学技术的不断发展以及国际协调来不断进行修订,目前发行的是第十七次改版的《日本药典》。

 


◆《日本药局方外医药品规格》(局外规,The Japanese Pharmaceutical Codex)


针对未收录于日本药典的重要成分而建立的标准,由厚生劳动省药事局局长通知制定。

 


◆《医药品添加物规格》(药添规,Japanese Pharmaceutical Excipients)


针对未收录于日本药典的医药品辅料而建立的标准。


 

◆产品列表


医药生产专用原料 CertiPro系列

产品编号

产品名称

包装

190-18507

Sodium Chloride
氯化钠“生产专用”

10 kg

194-18505

500 g

038-25247

Citric Acid Hydrate
柠檬酸水合物“生产专用”

10 kg

032-25245

500 g

196-18467

Sodium Hydroxide
氢氧化钠“生产专用”

10 kg

190-18465

500 g

193-18477

Sodium Bicarbonate
碳酸氢钠“生产专用”

10 kg

197-18475

500 g

049-34345

Dried Sodium Carbonate
干碳酸钠“生产专用”

500 g

121-06685

Lactose Hydrate
乳糖水合物“生产专用”

500 g

194-18387

Sucrose
蔗糖“生产专用”

10 kg

198-18385

500 g

164-28517

Purified Glucose
纯化葡萄糖“生产专用”

10 kg

168-28515

500 g

130-18925

Magnesium Sulfate Hydrate
硫酸镁水合物“生产专用”

500 g

043-34387

Dibasic Sodium Phosphate Hydrate
磷酸氢钠水合物“生产专用”

10 kg

047-34385

500 g

197-18497

Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate
磷酸二氢钠二水合物

10 kg

191-18495

500 g

符合日本药典·局外规·医药品添加物规格生产原料

产品编号

产品名称

包装

194-13267

Sodium Bisulfite
亚硫酸氢钠“生产专用”

20 kg

198-13265

500 g

163-22105

Potassium Chloride
氯化钾“生产专用”

500 g

030-19555

Calcium Chloride Hydrate
一水合氯化钙“生产专用”

500 g

082-10475

Hydrochloric Acid
盐酸“生产专用”

500 mL

190-13247

Sodium Citrate Hydrate
柠檬酸钠“生产专用”

10 kg

194-13245

500 g

077-05095

Glycine
甘氨酸“生产专用”

500 g

075-05155

Glucono-δ-Lactone
葡糖酸内酯

500 g

030-19175

Calcium Gluconate Hydrate
葡萄糖酸钙

500 g

131-15557

Monosodium L-Glutamate Monohydrate
L-谷氨酸钠一水合物“生产专用”

20 kg

135-15555

500 g

165-21967

Potassium Acetate
乙酸钾“生产专用”

10 kg

169-21965

500 g

197-13235

Sodium Acetate Hydrate
醋酸钠“生产专用”

500 g

204-16055

Titanium Oxide
二氧化钛“生产专用”

500 g

903-40303

Titanium Oxide
氧化钛“生产专用”

10 kg

197-13975

Sodium L-Tartrate
酒石酸钠二水合物

500 g

136-15105

Magnesium Stearate
硬脂酸镁“生产专用”

500 g

196-13847

Sodium Thiosulfate Hydrate
硫代硫酸钠水合物“生产专用”

20 kg

190-13845

500 g

203-16047

Trometamol
三羟甲基氨基甲烷“生产专用”

10 kg

207-16045

500 g

219-01297

Urea
尿素“生产专用”

10 kg

213-01295

500 g

857-40532

Propyl   Parahydroxybenzoate
对羟基苯甲酸丙酯“生产专用”

5 kg

857-40412

Methyl   Parahydroxybenzoate
对羟基苯甲酸甲酯“生产专用”

5 kg

199-14057

Sodium Pyrosulfite
焦亚硫酸钠“生产专用”

10 kg

193-14055

500 g

072-05707

Glucose
葡萄糖“生产专用”

10 kg

076-05705

500 g

068-05105

Fumaric Acid
富马酸

500 g

168-22792

Polysorbate20
吐温20

25 kg

133-14495

D-Mannitol
甘露醇“生产专用”

500 g

161-21925

Potassium Iodide
碘化钾“生产专用”

500 g

046-29465

Dibasic Calcium Phosphate Hydrate
磷酸氢钙“生产专用”

500 g

043-29017

Dibasic Potassium Phosphate
碳酸氢二钾“生产专用”

20 kg

047-29015

500 g

132-14487

Monobasic Potassium Phosphate
碳酸二氢钾“生产专用”

25 kg

136-14485

500 g

044-29667

Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous
无水磷酸氢二钠

10 kg

048-29665

500 g

190-14107

Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous
磷酸二氢钠

10 kg

194-14105

500 g

※ 本页面产品仅供研究用,研究以外不可使用。


产品编号 产品名称 产品规格 产品等级

医药品毒性实验“动物实验替代法” 医药品安全性试验

  • 产品特性
  • 相关资料
  • Q&A
  • 参考文献

医药品安全性试验医药品毒性实验“动物实验替代法”                              医药品安全性试验

医药品毒性实验"动物实验替代法"

 


关于毒性实验

以确认医药品和化妆品安全性为目的的传统动物实验,需要牺牲许多动物。从保护动物的立场来看,生命科学研究的实验方法要尽可能的变更为不使用动物的实验方法——"动物实验替代法"。这个方法是通过检测培养细胞的毒性和细胞增殖能力、测定细胞被药剂等的检测对象破坏时泄漏的酶量,或利用活细胞处理色素。与使用实验动物的方法相比,动物实验替代法性价高、节省实验时间,并且可以客观地测定毒性。

 

 

T细胞依赖性抗体应答反应(TDAR)机能检测用ELISA试剂盒

 

Lbis® KLH(TDAR)大鼠 -IgG / -IgM

 

本试剂盒是用于检测大鼠血清、血浆中抗KLH(Keyhole limpet hemocyanin)IgG / IgM的ELISA试剂盒。可用于《医药品免疫毒性相关的试验指南ICH》 S8中推荐的T细胞依赖性抗体生产试验(TDAR:T cell Dependent Antibody Response)。

通过测定KLH给药后的特异性IgG / IgM,可以在短时间内以高灵敏度、微量检测对象以及良好的再现性来测定TDAR机能。

 


◆特点

● 可以在短时间内(完全反应时间:2小时20分钟)测定

● 微量样本即可进行测定

● 使用环保型防腐剂

● 所有试剂均已配成溶液,可直接使用

● 高再现性

 


◆试剂盒构成

KLH固定96孔板:96well/块

大鼠抗KLH-IgG(-IgM)标准溶液200μL/支

缓冲液100mL/支

HRP结合抗大鼠IgG(IgM)抗体100μL/支

显色液(TMB)12mL/支

反应终止液(1M H2SO412mL/支

浓缩洗涤液(10×)100mL/支

板盖1块

使用说明书1本

 

◆校准曲线范围

IgG 用 0.47~30 ng/mL
IgM 用 3.13~200 ng/mL

 


◆检测样本

大鼠血清、血浆


 

◆KLH给药时间表(例)

动物:CD(SD)大鼠(4只)、8w、♀

KLH:溶解在Cat No. 374813(Calbiochem)生理盐水中并调至1mg / mL


医药品毒性实验“动物实验替代法”                              医药品安全性试验



◆产品列表

产品编号

生产商编号

产品名称

包装

632-13751

AKRKG-010

Lbis® KLH(TDAR)大鼠- IgG ELISA 试剂盒

血蓝蛋白(KLH)(T细胞依赖性抗原)
大鼠免疫球蛋白G(IgG) ELISA试剂盒

96次

639-13761

AKRKM-010

Lbis® KLH(TDAR)大鼠-IgM ELISA试剂盒
血蓝蛋白(KLH)(T细胞依赖性抗原)
大鼠免疫球蛋白M(IgM) ELISA试剂盒

96次



大鼠尿液中微量白蛋白测定试剂(自动分析仪专用)

 

Lbis® 尿白蛋白 – 大鼠(S型)


本产品是被用作尿肾损伤标记物的,可用于测定尿白蛋白的试剂盒。

 


◆特点

● 使用自动分析仪可以短时间(10分钟)测定

● 与大鼠白蛋白的特异性反应

● 无需调配试剂,操作简便

● 测定范围广,再现性优异

● 几乎不受乳糜、溶血的影响

● 可以定量测定血清中的白蛋白


 

◆试剂盒构成

反应试剂1(缓冲液):18.5mL/支

反应试剂2(抗大鼠白蛋白抗体试液)6.6 mL/支

标准尿大鼠白蛋白溶液2.0 mL/支

标准尿大鼠白蛋白稀释溶液4.0 mL/支

使用说明书/参数表(日立7070, 7170, 7080, 7180)1本

 


◆校准曲线范围

小鼠/大鼠 6.17 ~ 500μg/mL

(批次不同,数值范围有所波动)

 

◆检测对象

大鼠尿、血清、血浆

 


◆交叉反应

动物品种

平均

标准偏差

CD(SD)

19.4

0.13


6周龄、♀、5只、单位:μg/mL

 


◆大鼠尿检测对象白蛋白测定结果

动物品种

项目

交叉反应

小鼠

白蛋白

不足55%

白蛋白

30%以下

白蛋白

25%以下

白蛋白

18%以下


10% FCS检测灵敏度以下

交叉反应是500μg/mL时的检测结果(FCS除外)


 

◆操作法 (日立自动分析仪7180)

医药品毒性实验“动物实验替代法”                              医药品安全性试验



● 尿液(直接使用或者适当稀释使用)※

● 血清(101倍稀释使用)  

※若提前稀释样本,请使用生理盐水进行稀释 



◆产品列表

产品编号

生产商编号

产品名称

包装

634-25301

AKRAL-020S

Lbis® 尿白蛋白 – 大鼠(S型)
LBIS Rat Urinary Albumin Assay Kit

60次

630-25303

AKRAL-020SZ1

Lbis® 尿白蛋白 – 大鼠(SZ型)
Lbis® Rat Urinary Albumin Assay Kit

250次

638-25561

AKRAL-021S

Lbis® 尿白蛋白 – 小鼠(S型)
LBIS Mouse Urinary Albumin Assay Kit

60次

634-25563

AKRAL-021SZ1

Lbis® 尿白蛋白 – 小鼠(SZ型)
Lbis® Mouse Urinary Albumin Assay Kit

250次




大鼠尿微量白蛋白ELISA试剂盒

 

Lbis® 白蛋白-大鼠


◆试剂盒构成

抗体预包被96孔板:96well/块

白蛋白标准溶液(大鼠)(10μg/ mL)150μL/支

缓冲液60mL/支

过氧化物酶标记抗体100μL/支

显色液(TMB)12mL/支

反应终止液(1M H2SO412mL/支

浓缩洗涤液(10 ×)100mL/支

封板膜3片

使用说明书1本

 


◆测定范围

50 ~ 1,000ng/mL(标准曲线范围)


 

◆检测样本

大鼠尿、血清、血浆

 


◆交叉反应

动物品种

项目

交叉反应

Mouse

Albumin

不足5% 

Human

Albumin

检测灵敏度以下

Porcine

Albumin

检测灵敏度以下

Bovine

Albumin

检测灵敏度以下


10%FCS检测灵敏度以下

交叉反应是10,000ng/mL时的测定结果(FCS除外)

 


◆产品列表

产品编号

生产商编号

产品名称

包装

631-04311

AKRAL-120

Lbis® K白蛋白 – 大鼠
LBIS Albumin Rat ELISA Kit

96次

631-31921

AKRAL-220

Lbis® 白蛋白 – 大鼠(2板型)
LBIS Rat Albumin ELISA KIT (2 plate type)

96次 x 2

634-04301

AKMOKG-014

Lbis® 白蛋白  – 小鼠
LBIS Albumin Mouse ELISA Kit

96次

638-31931

AKRAL-221

Lbis® 白蛋白 – 大鼠(2板型)
LBIS Mouse Albumin ELISA KIT (2 plate type)

96次 x 2




细胞毒性氟检测(FACLS法)

本产品是使用Fluorometric Assay based on Cell Lysis & Staining method (FACLS 法)对死细胞、全细胞数及细胞存活率进行测定的试剂盒。组合使用核酸荧光染色剂和细胞溶解剂进行测定。核酸荧光染色剂可以穿透死细胞的细胞膜而与核酸发生反应发出荧光,而对活细胞的细胞膜则没有膜透过性。

 


◆优点

● 贴壁细胞、悬浮细胞均可使用

● 可以在短时间内测定同一孔中的死细胞数、全细胞数及细胞存活率

● 无须更换培养基、清洗细胞、细胞离心分离等繁琐步骤

● 不通过酶促反应进行测定,所以无须担心试剂、pH、测定温度、反应时间、血清培养基的酶活性等影响

● 不使用放射性同位素、有机溶剂等进行测定,所以操作简单,实验后处理简单

● 本荧光法可以选择性检测出死细胞,与常规吸光测定法相比灵敏度高

● 只需2步即可测定完毕,可使用荧光酶标仪处理多个样品

● 测定波长:激发光 420 nm、发射光 460 nm

 


◆用途

● 细胞毒性测定实验

● 细胞增殖能力测定实验

● 活细胞、死细胞比率的测定

● 动物实验代替实验


 

◆试剂盒组成

● Fluorescence Reagent:500μL×1 支

● Lysis 溶液:10mL×1 支

 


◆测定原理

1)  在测定系中添加Fluorescence Reagent,通过其荧光强度(FD)对测定系内死细胞数进行定量

2)  在同一测定系中添加Lysis,对活细胞膜产生影响后,测定荧光强度(Fr)对全部细胞进行定量

3)  算出FD和Fr的差,除以全细胞数荧光强度(Fr)就可以算出细胞存活率。

医药品毒性实验“动物实验替代法”                              医药品安全性试验

◆产品列表

产品编号

产品名称

规格

包装

293-55001

细胞毒性荧光测定试剂盒

Cytotoxic Fluoro Test Wako

细胞毒性测定用

1,000次




细胞毒性检测试剂盒(LDH Assay)


LDH-Cytotoxic Test Wako

本产品是使用培养细胞对各种试剂的毒性进行简便测定的试剂盒。

可以直接测定细胞膜受到试剂影响而死亡的细胞中的游离LDH(乳酸脱氢酶),灵敏性高。

 


◆特点

● 可用于贴壁细胞及悬浮细胞

● 使用酶测定法进行测定,可以对细胞毒性进行精确的定量测定

● 通过调节样本处理时间和显色反应时间可以调节灵敏度

● 使用吸光全自动定量绘图酶标仪可以对多数样本进行测定

● 测定波长:吸光560 nm


 

◆试剂盒构成

显色试剂 硝基蓝四氮唑还原心肌黄酶,NAD(3.7mg/vial):5 mL用×10支

缓冲液 DL-乳酸锂(50mg/mL)55 mL×11支

反应停止液 盐酸(1mol/L)55 mL×11支

96孔微量滴定板10块(未灭菌)


 

◆检测原理

在LDH的作用下乳酸会被丙酮酸氧化,而辅酶会被NADH还原。样品中根据LDH活性按比例生成的NADH会在心肌黄酶的作用下会将硝基蓝四氮唑还原,生成蓝紫色的双蚁酯。在560 nm(±10 nm)下测定这个显色液的吸光度。

医药品毒性实验“动物实验替代法”                              医药品安全性试验



◆产品列表

产品编号

产品名称

规格

包装

299-50601

LDH-Cytotoxic Test wako
LDH细胞毒性检测试剂盒

细胞毒性测定用

960次



Cytotoxicity LDH Assay Kit-WST


Cytotoxicity LDH Assay Kit-WST是一种以细胞受损时在培养基中释放的乳酸脱氢酶(LDH)活性为指标来测定细胞毒性的试剂盒。

医药品毒性实验“动物实验替代法”                              医药品安全性试验



◆特点

● 细胞存在下(均相测定),仅用细胞培养(非均相测定)均能进行测定。

Cytotoxicity LDH Assay Kit-WST可以使用将试剂直接添加到细胞培养溶液中的均相测定法,也可以使用细胞培养上清液的非均相测定法。因此,您可以根据实验的实际情况来选择测定方法。

医药品毒性实验“动物实验替代法”                              医药品安全性试验


● 配制的溶液可长时间保存(冷藏、6个月)

LDH Assay使用的Working solution可以冷藏储存6个月(从配液后算起)。由于配制后的溶液稳定,可以防止试剂的浪费。

医药品毒性实验“动物实验替代法”                              医药品安全性试验

● 2000次的大容量,性价比高。毒性试验要大量使用的情况下可降低成本。

 


◆细胞毒性试验的评价

当进行以活细胞的呼吸活性(ATP或NADPH)为指标的细胞毒性试验时,必须考虑两种可能性,(1)活细胞数量是否有减少,(2)细胞自体的呼吸活性是否有下降。此时,不仅通过活细胞的呼吸活性还可以通过LDH Assay进行细胞毒性试验,得到毒性试验数据的支持。

医药品毒性实验“动物实验替代法”                              医药品安全性试验

产品编号

生产商编号

产品名称

包装

347-91751

CK12

Cytotoxicity LDH Assay Kit-WST

100次

343-91753 

CK12

Cytotoxicity LDH Assay Kit-WST

500次

341-91754

CK12

Cytotoxicity LDH Assay Kit-WST

2,000次




活细胞数测定试剂盒

 

Cell Counting Kit-8

Cell Counting Kit-8是用比色法高灵敏度的测定细胞增殖以及细胞毒性的试剂盒。显色试剂使用生成水溶性甲臜的色素(WST-8),无需溶解操作。此外, WST的细胞毒性低,因此实验细胞在评估细胞增殖/毒性后还可用于其他实验。本试剂盒是即用型的,方便实用,冷藏情况下可长期保存。


医药品毒性实验“动物实验替代法”                              医药品安全性试验



◆特点

● 无需显色色素的溶解操作

Cell Counting Kit-8采用新型四唑盐「WST-8」。由于四唑盐和甲臜都是高度水溶性的,因此不需要像MTT测定那样的溶解操作。

● 单瓶溶液类型,无需配制试剂

本试剂盒是包含了所需试剂都是单瓶溶液类型,无需进行如Working solution等试剂的配制。可节省时间成本。

● 试剂盒冷藏储存一年

医药品毒性实验“动物实验替代法”                              医药品安全性试验


● 细胞毒性低,降低对试验结果的影响


医药品毒性实验“动物实验替代法”                              医药品安全性试验



要点 三维培养的细胞毒性评估

Cell Counting Kit-8可用于评估使用日产化学工业(株)的FCeM® 系列进行三维培养细胞的细胞毒性。

 


◆实验步骤

● 将HeLa细胞在FCeM® 培养基中培养5天,形成球状细胞

● 将球状细胞在FCeM® 培养基中稀释,配制1.0×105cells/mL的细胞悬浮液

● 在96孔板的每个孔中播种50μL细胞悬浮液

● 添加50μL含有各浓度的MitomycinC(终浓度:1~24 ×10-6mmol/L)的培养基

● 在CO2孵育箱中培养48小时

● 添加10μL Cell Counting Kit-8溶液

● 在CO2孵育箱中进行2小时呈色反应,并测定450nm的吸光度

医药品毒性实验“动物实验替代法”                              医药品安全性试验



◆产品列表


产品编号

生产商编号

产品名称

包装

341-07761

CK04

细胞计数试剂盒-8
Cell Counting Kit-8

100次

347-07621

CK04

细胞计数试剂盒-8
Cell Counting Kit-8

500次

343-07623

CK04

细胞计数试剂盒-8
Cell Counting Kit-8

2,500次

341-08001

CK04

细胞计数试剂盒-8
Cell Counting Kit-8

10,000次

※ 本页面产品仅供研究用,研究以外不可使用。

产品编号 产品名称 产品规格 产品等级