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品牌：Wako
CAS No.： 储存条件：室温 纯度：– |
| 产品编号
(生产商编号) |
等级 | 规格 | 运输包装 | 零售价(RMB) | 库存情况 | 参考值 |
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546-10061 |
– | 6 vials | – | 840.00 | – | – |
* 干冰运输、大包装及大批量的产品需酌情添加运输费用
* 零售价、促销产品折扣、运输费用、库存情况、产品及包装规格可能因各种原因有所变动，恕不另行通知，确切详情请联系上海金畔生物科技有限公司。
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标签归档：内毒素
beMatrix® Gelatin 低内毒素明胶（活体组织工程用）
- 产品特性
- 相关资料
- Q&A
- 参考文献
beMatrix® Gelatin
低内毒素明胶（活体组织工程用）
本系列产品符合GMP标准及USP/EP/JP药典，已注册DMF。
该系列所有产品均已降低内毒素含量并进行病毒灭活处理，是可用作医疗材料的高质量和高安全性材料。
◆明胶LS-H/明胶LS-W【用于活体组织工程】
◆降低内毒素含量，提高安全性的明胶
◆高凝胶强度、低凝胶强度的猪皮来源明胶
应用研究领域：立体器官、干细胞/iPS细胞、再生医疗、药物研发、生物材料
■ beMatrix® Gelatin LS-H
碱处理猪皮来源明胶 高凝胶强度
● 内毒素水平：10 EU/g以下
● 保存条件：室温
● 有效期：自生产日期起3年
■ beMatrix® Gelatin LS-W
碱处理猪皮来源明胶 低凝胶强度
● 内毒素水平：10 EU/g以下
● 保存条件：室温
● 有效期：自生产日期起3年
安全性测试结果 经过安全性测试，已确认以下7项为阴性。
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测试 |
细胞毒性 |
致敏性 |
皮内反应 |
热源 |
抗原性 |
无菌 |
支原体测试 |
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结果 |
阴性 |
阴性 |
阴性 |
阴性 |
阴性 |
阴性 |
阴性 |
◆明胶LS-250【日本药典明胶（生产专用）】
◆标准日本药典明胶（生产专用）
◆高凝胶强度，碱处理猪皮来源明胶（已灭菌）
应用研究领域：立体器官、干细胞/iPS细胞、再生医疗、药物研发、生物材料、细胞输送
■ 日本药典明胶（生产专用）
■ beMatrix® Gelatin LS-250
降低内毒素，标准日本药典明胶（生产专用）
● 内毒素水平：10 EU/g以下
● 保存条件：室温
● 有效期：自生产日期起3年
● 符合3地药典（USP / Ph.Eur.(EP) / JP）
◆明胶HG【日本药典纯化明胶（生产专用）】
◆降低内毒素含量，提高安全性的明胶水解物（已灭菌）
◆非胶凝型明胶水解物（已灭菌）。已通过注射液稳定剂生产要求的安全性测试。
应用研究领域：药物稳定的研究、再生医疗、组织工程
■ 日本药典高纯明胶（生产专用）
■ beMatrix® Gelatin HG
● 猪皮来源明胶水解物（已灭菌）
● 符合3地药典（USP / Ph.Eur.(EP) / JP）、符合GMP、已注册DMF
● 内毒素水平：10 EU/g以下
● 保存条件：室温
● 有效期：自生产日期起3年
安全性测试结果 经过安全性测试，已确认以下7项为阴性。
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测试 |
细胞毒性 |
致敏性 |
皮内反应 |
热源 |
抗原性 |
急性全身 毒性 |
亚急性毒性 |
|
结果 |
阴性 |
阴性 |
阴性 |
阴性 |
阴性 |
阴性 |
阴性 |
※ beMatrix产品仅限于研究使用（日本药典高纯明胶以及日本药典明胶除外）。不论使用目的（药物生产、品质管理、各类诊断、治疗以及研究等）如何，都请勿将产品用于人体。
点击此处查看如何溶解明胶颗粒
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
| 633-25751 | beMatrix® gelatin LS-H | 10 g | |
| 630-25761 | beMatrix® gelatin LS-W | 10 g | |
| 630-44321 | beMatrix® Gelatin LS-250 | 10 g | |
| 633-44311 | beMatrix® gelatin HG | 10 g |
内毒素检测仪ET-6000
- 产品特性
- 相关资料
- Q&A
- 参考文献
内毒素检测仪 ET-6000
升级版的内毒素检测仪是 ET-7000
内毒素检测仪 ET-7000 产品详情请点击：
内毒素检测系统 Toxinometer® ET-7000（ET-6000 的升级版）
◆原理
Toxinometer® 能通过光学法测量构成各种微生物细胞壁成分的内毒素、(1,3)-β-Ｄ-葡聚糖及肽聚糖的高感度。另外，从反应培育到结果判定，都能够短时间内无个体差别进行测量，是符合日本药典及生物学制药标准（平衡线定量法）中内毒素检测的仪器。尤其是 ET-6000，在遵循日本公定法的基础下，软件「Toximaster® QC7」已标准套装化，不仅可在 Windows® 计算机中直接控制，并为使用者提供了操作便利的工作环境。
用显色分析法捕捉内毒素和溶菌液试剂在凝胶反应中透过光量的变化，测出凝胶所用时间。凝胶反应的时间过程以及内毒素浓度和凝胶时间之间的检测关系可从参考下图。
◆优点・特色
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● |
对应日本药典／美国 FDA 参考标准 |
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● |
使用一台分析仪器同时测量 16 份样品（32 周测定量最大可测量 512 个样品） |
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● |
可最多将８台分析仪器连接在一起，同时测量不超过128份样品。 |
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● |
测量时需要用到的数据全部可在外部连接的计算机上对软件进行设置（勿在主体机上操作） |
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● |
可适用于单个检验/多个检验的试剂中 |
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● |
适用Windows® ７（标准配套的计算机为Windows®７系统）,可使用Windows® 计算机专用软件 「Toximaster® QC７」进行控制分析 |
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● |
测定的数据保存于计算机的硬盘中 |
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● |
适用浊度法／显色法／凝胶法等三种实验 |
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● |
依照厚生劳动省 ER/ES 指针・FDA21 CFR Part11 附加备用软件「Toximaster® QC7 ER/ES」 |
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● |
光源：超高光度蓝色 LED（中心波长 430 nm） 温度设定：30／37℃ 之间变换 测量时间：最长 200 分钟 另售的増设用分析仪器（产品编号297-33781）最大可增设７台 （包含基本机体用 USB 最多可连接８台） （※1、同类软件中，产品编号293-33761：请选择ER/ES套装。2、本产品为物理化学仪器。无法对疾病进行诊断。） |
◆案例・应用
① 牛奶中的内毒素测量法
健康奶牛的乳汁内毒素值通常为零。挤出奶汁后保存，送往乳业工厂在制作过程中进行灭菌处理后，鲜奶中的细菌被拆的零散，内毒素就会被释放出来。通常认为下水道里的内毒素水平（１~10 EU/mL）远远超过一般数值。当然，这种饮品对于健全的人来说，不会马上损害到健康，内毒素作为鲜奶中细菌存在的证据，可当作指标反映出其卫生状况，该管理办法正被研讨当中。
乳液，市场上出售的牛奶都通过 Endotoxin-Free 在水中稀释 100 倍来进行测定。（使用 Toxinometer，Limulus ES Ⅱ Single test）
市场出售的牛奶 74 样品的测定数据如下图所示：（ 2001 年日本防菌防霉学会发布）
② 培养基的内毒素测量法
由于内毒素能把细胞毒性发挥出来，近年来，细胞培养用的培养基开始被要求需要更高度的管理。作为细胞培养用的代表，培养基（D-MEM培养基）的加标回收数据于下图所示：（由使用了 Limulus ES Ⅱ Single test 的 Toxinometer 测定）
结果显示，不管是不含 FBS，还是含 10% FBS 在被稀释了 10 倍的情况下均可测量。
③ 动物血液的内毒素测量法
动物血液里的内毒素测试如下图条件中，将样品作预处理（稀释加热处理）即可测量。（使用 Toxinometer，Limulus ES Ⅱ Single test）
※为了验证内毒素的加标回收实验，过程中需要注意的是血浆稀释液和已加标的内毒素溶液需要完全冷却后（冷藏下）再混合。
● 什么是内毒素
● 内毒素检测——鲎试剂的选择方法
◆内毒素检测仪 ET-6000 与 ET-7000 的对比
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机型 |
ET-6000/J （290-33771） |
ET-6000/J ER/ES 套装 （293-33761） |
Et-7000/J （298-35771） |
Et-7000/J ER/ES 套装 （295-35781） |
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对应药典 |
支持日本/美国/欧洲药典的验证实验 |
支持日本/美国/欧洲药典的验证实验 |
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软件 |
Toximaster® QC7 |
Toximaster® QC7 ER/ES （符合厚生劳动省ER/ES指南・FDA21 CFR Part11） |
Toximaster® QC7 |
Toximaster® QC8 ER/ES （符合厚生劳动省ER/ES指南、FDA 21 CFR Part11） （Toximaster®QC8 ER/ES的数据 完整性优于Toximaster® QC7 ER/ ES） |
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检测方法 |
支持浊度法/显色法/凝胶法 |
支持浊度法/显色法/凝胶法 |
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配套系统 |
适用Windows® ７ （标准配套的计算机为Windows® ７系统）, 可使用Windows® 计算机专用 软件「Toximaster® QC7」进行控制分析 |
适用Windows® 10Pro系统 （套装配套的计算机与 Windows® 10Pro系统兼容） |
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测量数 |
可同时检测16个样品 |
可同时检测16个样品 |
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拓展模块 |
最多可连接８个拓展模块 |
最多可连接８个拓展模块 |
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|
光源 |
超高亮度蓝色 LED（中心波长 430 nm） |
超高亮度蓝色 LED（中心波长 430 nm） |
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温度设定 |
30／37℃ |
30／37℃ |
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检测时间 |
最长 200 分钟 |
最长 200 分钟 |
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套装组成 |
Toxinometer®ET- 6000/J（１台）； Toximaster® QC7 （仅限１台计算机使用）； |
Toxinometer®ET-6000/J（１台）； Toximaster® QC7 ER/ES （共５台电脑的使用许可）； 计算机（１台）； ER/ES系统 |
Toxinometer ET-7000/J（１台）； Toximaster® QC7； |
Toxinometer ET-7000/J （１台）； Toximaster® QC8 ER/ES （共５台电脑的使用许可）； 计算机（１台）； 验证资料（１份）； |
相关资料
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| Toxinometer ET-6000 | 内毒素、β-葡聚糖和肽聚糖检测仪器及试剂 |
Toxinometer ET-6000/J标准套装与Toxinometer ET-6000/J ER/ES套装对比
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产品名称 |
Toxinometer ET-6000/J标准套装 |
Toxinometer ET-6000/J ER/ES套装 |
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套装内容 |
●Toxinometer ET-6000/J（1台） |
●Toxinometer ET-6000/J（1台） |
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●Toximaster QC6 （1 License) |
●Toximaster QC6 ER/ES（1 License） |
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●计算机（1台） |
●Toximaster QC6 ER/ES追加许可 License（1 License） |
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|
●计算机（1台） |
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●Toxinometer ET-6000/J ER/ES 系统验证资料（1份） |
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●安装时IQOQ批准证书（收入1次 ） |
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⽇本药典标准 |
○ |
○ |
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美国FDA参考标准 |
○ |
○ |
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⽣物学的制药许可 |
○ |
× |
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（平⾏线定量法） |
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数据安全厚⽣劳动省ER/ES指针＆FDA 21 CFR Part11标准 |
× |
○ |
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数据安全 |
– |
用户ID、密码的注册・管理 |
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功能界限 |
– |
根据用户权限作出的功能限制 |
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监察证据 |
– |
向系统记录重要的操作痕迹 |
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电子签名 |
– |
数据生成后的工序确认将获得电子签名 |
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记录管理 |
– |
可从数据库提取备份・还原・搜索 |
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比色分析法※1 |
○ |
○ |
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比浊分析法※1 |
○ |
○ |
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测量时间（最长200分钟） |
○ |
○ |
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凝胶时间测定力 |
0.2分钟 |
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光源 |
超高光度蓝色LED 中心波长430nm |
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检验器 |
硅光电元件 |
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数据处理功能 |
从凝胶时间判定到报告生成 |
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报告结果输出功能 |
○ |
○ |
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数据读写及保存功能 |
电子文档 |
数据库记录 |
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基本组合 |
ET-6000/J 主机：1台 |
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控制用计算机（控制・分析用软件：Toximaster已完成安装）：1台 |
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基本组合处理样品数目 |
16 |
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基本组合最多可连续处理样品数目 |
128（8圈） |
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扩充组合 |
ET-6000/J 主机最多可连接8台分析仪器 |
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扩充组合处理样品数目 |
128（最多连接8台时） |
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打印机 |
另售（只适用于Windows®7系统） |
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Windows®控制・分析用 软件(Toximaster) |
套装内普通版：Toximaster QC6 已在计算机里预安装 |
套装内ER/ES对应版：Toximaster QC6 ER/ES已在计算机里预安装 |
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温度控制 |
驱动方式（适用于外直径12 mm的试管） |
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30±1.0℃或37±1.0℃（控制・分析用软件：根据Toximaster更改） |
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预热时间20分钟（设定温度37℃、周围温度25℃的情况下） |
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使用试剂 |
单个检验用试剂与多个检验用试剂均可使用 |
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使用多个检验用试剂时请注明在另售的外直径12mm的试管上 |
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※1 当使用适于凝胶倒置法的试剂时、将测定时间设为60分钟、测定完成后即可手动进行凝胶倒置法。
Wako内毒素关联耗材·消耗品
◆消耗品
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产品编号 |
产品名称 |
规格 |
备注 |
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293-35221 |
BioCleanPlate Wako |
50块 |
无内毒素，带盖，96孔板，独立包装 |
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298-35031 |
BioCleanTip Wako® 1000Ⅱ |
100支 |
适合200-1000 μL，独立包装 |
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291-35021 |
BioCleanTip Wako® 200Ⅱ |
100支 |
适合20-200 μL，独立包装 |
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294-35011 |
BioCleanTip Wako® Extend SⅡ |
100支 |
适合20-200 μL，独立包装 |
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293-26551 |
Limulus Test Tube-S LAL检测用试管S（φ12×75mm） |
10支×10 |
使用多种类型的试剂时的反应试管，无内毒素 |
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293-28251 |
Aluminium Cap-S 铝盖帽-S（φ14.7×18mm） |
10支×10 |
适合Limulus Test Tube-S，无内毒素 |
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292-32751 |
Limulus Test Tube-S with Aluminum Cap LAL检测用试管（带铝盖帽） |
10支×8 |
无内毒素，反应试管和铝盖帽套装 |
◆装置
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产品编号 |
产品名称 |
规格 |
备注 |
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290-50251 |
TERMOSTATION TS-37S/24
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1台 |
日本药局方等适合用于凝胶法的电子驱动器 |
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295-35421 |
VIAL TUBE MIXER VTM-252(with ADAPTER)
|
1台 |
适用于溶解·稀释标准品、稀释搅拌样本的瓶管混合器。安装固定用的接头，便于长时间搅拌标准品。 |
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291-49051 |
Endotoxin Analysis Starter Kit 内毒素测试入门套装 【内容】 Finnpipette Digital 20 – 200 μL×1 Finnpipette Digital 100 – 1000 μL×1 BioCleanTip Wako 200Ⅱ（100支） BioCleanTip Wako 1000Ⅱ（100支） 试管架（50孔）×1 ※本套装不包含测量用试剂。 |
1 set |
包含内毒素测试用必要备件的便利套装 |
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294-33311 |
PS Accesory Kit 【内容】 20 mL注射器（无针）×12 三通旋塞R型×12 FALCON聚苯乙烯管（5 ｍL) ×25 试管架（50孔）×1 操作手册×1 |
1 set |
包含Limulus PS测试用必要备件的便利套装 |
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295-25151 |
Whole pipette (Endtoxin free) 移液管（无内毒素） |
5.2mL×5支 |
溶解裂解试剂时使用 |
【参考文献】
[1] 土谷正和，高冈文，时冈信之，其他：日本细菌学杂志 45：903，1990
[2] 大石晴樹， 畑山泰道， 白石浩己， 其他：药学杂志 105：300，1985
[3] Oishi H, Takaoka A, Hatayama Y, et al.：J Parenter Sci Teechnol 39：194, 1985
[4] Oishi H, Fusamoto M, Hatayama Y, et al.：Chem Pharm Bull 36：3012, 1988
[5] Minobe S, Nawata M, Watanabe T, et al.：Anal Biochem 198：292, 1991
[6] 舛田诚，美浓部敏，福井知美，其他：药学杂志，115：136，1995
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
| 290-33771 | Toxinometer ® ET-6000/J 标准套装 | 一套 | – |
| 293-33761 | Toxinometer ® ET-6000/J ER/ES 套装 | 一套 | – |
内毒素特异性缓冲溶液 ES Buffer
- 产品特性
- 相关资料
- Q&A
- 参考文献
ES Buffer
内毒素特异性缓冲溶液
◆术语提示
特异性鲎试剂：特异性鲎试剂只与内毒素发生反应，准确反映样品中的内毒素含量。FUJIFILM Wako品牌所提供的鲎试剂（LAL）均为特异性鲎试剂。
非特异性鲎试剂：非特异性的鲎试剂与真菌的特有成分(1→3)-β-D-葡聚糖也能发生反应，有可能出现假阳性的检测结果，无法准确反映样品的内毒素含量。
FUJIFILM Wako可提供内毒素特异性缓冲液ES Buffer，适合用于市面上未经处理的非特异性鲎试剂。配合内毒素特异性缓冲液ES Buffer，可制备得到内毒素特异性鲎试剂，避免在检测样品的内毒素时可能出现的假阳性结果。
◆原理
内毒素特异性缓冲液ES Buffer通过向鲎试剂中添加大量羧甲基化凝胶多糖（CMC），从而防止葡聚糖激活鲎试剂。此时即使有葡聚糖的存在，也不会干扰内毒素的定量检测。FUJIFILM Wako利用这些发现，首次开发了含高浓度CMC的内毒素特异性缓冲液。当使用ES Buffer溶解鲎试剂时，可制备得到内毒素特异性鲎试剂。
◆特点
· 每瓶含最多可制备5.2 mL鲎试剂的缓冲液
· 适合用于任何有可能与葡聚糖发生反应的鲎试剂，从而制备内毒素特异性鲎试剂。
◆常见问题FAQ
问：ES-Buffer可以与非FUJIFILM Wako生产的鲎试剂一起使用吗？
答：是的。该缓冲液不限所搭配的鲎试剂品牌，可与其他品牌非特异性鲎试剂配合使用，阻断(1→3)-β-D-葡聚糖与
鲎试剂反应，从而将鲎试剂转化为内毒素特异性试剂。
问：如何使用ES-Buffer？
答：只需按照包装中的鲎试剂说明书，用ES-Buffer代替LRW（鲎试剂用水）来溶解和制备鲎试剂，即可制备内毒素
特异性鲎试剂。之后按照鲎试剂制造商的说明书进行操作即可。
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
| ESB-0006 | ES-Buffer 内毒素特异性缓冲液ES-Buffer |
6 vials x 5.2 mL | – |
内毒素指示剂
- 产品特性
- 相关资料
- Q&A
- 参考文献
内毒素指示剂
对于内毒素检测使用的耗材，需要对其进行干热处理以去除热源。为确保干热灭菌设备（或其他灭菌设备）能有效地灭活、破坏内毒素，一般会在对热原去除过程的前后对耗材的内毒素含量进行比较，并测定细菌内毒素的对数下降值(通常不得少于3个对数单位)，来评价热原去除的效果。
通常可利用内毒素指示剂对热源去除效果进行评价。美国药典（USP）中所描述的内毒素指示剂，其内毒素活性需至少为1000个内毒素活性单位（EU），以便在热原去除过程中能够证明内毒素水平至少下降了1000倍（3个对数单位）。
利用内毒素指示剂，证明在去除热原后内毒素水平至少降低3个对数单位，以确保干热灭菌设备对热源去除的有效性。
◆用途
验证干热灭菌设备（或其他灭菌设备）对热源的去除效果。
◆特点
● 内毒素指示剂含经纯化的脂多糖（来源：E.Coli 055:B5）
● 该产品经冷冻干燥，不含稳定剂、填充剂。
保存条件：2～8℃，试剂溶解后请尽快使用。
※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
| 549-10291 | ENDOTOXIN INDICATORS, >1000 EU/vial 内毒素指示剂（>1000EU/瓶） |
25 vials |
内毒素检测用水
- 产品特性
- 相关资料
- Q&A
- 参考文献
内毒素检测用水
高质量、无内毒素的检测用水，适合用于细菌内毒素检测。
◆特点
● 不含内毒素（内毒素含量：< 0.001EU/mL）
● 根据美国药典（USP）标准进行蒸汽灭菌
● 来源为符合美国药典（USP）的注射用水
● 不与鲎试剂发生反应
※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
| 547-10091 | Lysate Reagent Water, 30 mL 内毒素检测用水，30 mL |
30 mL×20 | |
| 540-10081 | Lysate Reagent Water, 100 mL 内毒素检测用水，100 mL |
100 mL×12 |
无内毒素的移液枪枪头、96孔板、检测试管和吸管 内毒素检测用耗材
- 产品特性
- 相关资料
- Q&A
- 参考文献
内毒素检测用耗材
无内毒素的移液枪枪头、96孔板、检测试管和吸管
◆特点
● 不含内毒素
● 独立包装
● 包装膜具有防尘的特点，因此非常适合在洁净室中使用
● 经γ射线灭菌
无内毒素移液枪枪头Wako® Extend SⅡ 无内毒素移液枪枪头Wako® 1000Ⅱ
无内毒素移液枪枪头Wako®
无内毒素96孔板Wako™
◆产品列表
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产品编号 |
产品名称 |
尺寸 |
规格 |
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294-35011 |
BioClean Tips Wako® Extend S II |
200 μL |
100 pcs |
|
291-35021 |
BioCleanTip Wako® 200Ⅱ |
200 μL |
100 pcs |
|
298-35031 |
BioCleanTip Wako® 1000Ⅱ |
1000 μL |
100 pcs |
|
293-35221 |
Bio Clean Plate Wako™ |
96 well |
50 个 |
◆相关产品
内毒素检测用试管、铝盖以及吸管
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产品编号 |
产品名称 |
尺寸 |
规格 |
|
292-32751 |
Limulus Test Tube-S with Aluminum Cap |
φ12 × 75 mm |
10 pcs×8 |
|
293-26551 |
Limulus Test Tube-S |
φ12 × 75 mm |
10 pcs × 10 |
|
293-28251 |
Aluminium Cap-S |
φ15 × 18 mm |
10 pcs × 10 |
|
295-25151 |
Whole pipette (Endtoxin free) |
5.2 mL (玻璃制) |
5 mL×5 |
※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
内毒素提取溶液
- 产品特性
- 相关资料
- Q&A
- 参考文献
内毒素提取溶液
通常，对医疗器械和医疗设备进行内毒素检测，一般会用水或盐溶液来提取内毒素。然而，现在人们质疑这种提取方法的效果。本产品是一种不含内毒素，含人血清白蛋白（HSA）的提取液（使用时1：20稀释），它能够提取不能被水或盐溶液提取的内毒素。尤为推荐在对可能会与含血液或蛋白的液体所接触的医疗设备或器械进行内毒素检测时，使用本产品进行内毒素提取。
◆用法
1. 制备内毒素提取液
将一瓶产品（10mL）溶于190mL不含内毒素的水中，稀释倍数为1 : 20。
2.使用方法
取一定量的制备好的内毒素提取液，并将其添加至样品中，或将样品浸入其中。然后，轻轻地搅拌溶液并在室温下孵育约1小时。然后，轻轻地重新搅拌并测量所提取到的内毒素。
※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。
◆参考文献
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[1] |
Katsuhito Inoue, Aya Takaoka, Masakazu Tsuchiya, Shuji Matsuura: Excerpt 110 (1992), the 6th Annual Meeting of theJapanese Society for Alternatives to Animal Experiments. |
|
[2] |
Katsuhito Inoue, Tomoaki Harada, Masakazu Tsuchiya, Shuji Matsuura: Excerpt 44 (1994), the 21st Annual Meeting of theSociety for Antibacterial and Antifungal Agents. |
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
| 293-51601 | Endotoxin Extracting Solution for LAL Test 内毒素LAL试剂提取液 |
10 mL×4 | for Endotoxin Detection |
内毒素工作标准品
- 产品特性
- 相关资料
- Q&A
- 参考文献
内毒素工作标准品
该内毒素工作标准品为冻干试剂，每瓶产品含有 500 ng 内毒素。
从大肠杆菌 UKT-B（E.Coli UKT-B）中纯化而来，准确可靠，可放心用于内毒素检测中制备标准曲线。
◆产品特点
● 来源于大肠杆菌 UKT-B（E.Coli UKT-B）的内毒素工作标准品。
● 可用于制备标准曲线，或作为阳性对照使用。
● 可提供 RSE/CSE（国家标准品/工作标准品）的比率，以配合特定批次的鲎试剂使用。
● 溶解后的工作标准品可在２-10℃下保存１个月。
◆产品列表
|
产品编号 |
产品名称 |
产品规格 |
含量 |
|
293-16541 |
Control Standard Endotoxin |
500 ng |
500 ng/vial |
◆相关产品
符合日本药典的内毒素工作标准品。
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产品编号 |
产品名称 |
产品规格 |
含量 |
|
638-01021 |
Endotoxin Standard/JPSE |
10000+ EU |
10,000~25,000 EU/vial※ |
※不同批次含量可能不同，详见各批次的包装
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
PYROSTAR™ Neo 内毒素检测重组鲎试剂
- 产品特性
- 相关资料
- Q&A
- 参考文献
内毒素检测重组鲎试剂
PYROSTAR™ Neo
PYROSTAR™ Neo是采用重组技术开发的新型内毒素检测试剂。
由三种重组蛋白（鲎C因子、B因子和凝固酶原）和合成显色底物（Boc-Thr-Gly-Arg-pNA）组成，可对内毒素进行高灵敏度特异性检测。
◆特点
● 比色法，使用光吸收酶标仪即可进行检测（无需荧光酶标仪）
● 与传统鲎试剂具有相同的级联机制，与传统鲎试剂检测具有高度相关性
● 内毒素特异性试剂，无（1→3）-β-D-葡聚糖假阳性风险
● 检测范围为 0.001 – 50 EU / mL，可实现高灵敏度和广范围的定量
● 溶解后可2-8℃保存约4小时，-30℃冷冻保存2周，减少试剂浪费
◆原理
◆标准曲线示例
▮ 检测条件
样品量：50 μL
设备：Biotek ELx808IU
检测波长：<主波长> 405 nm；<副波长> 650 nm
检测时间：60 分钟
Onset OD：0.015
检测模式：动态法（Kinetic detection）
回归模型：log(Ta) = -0.183498 log (C) +2.87639
相关系数：-0.996
◆产品信息
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产品编号 |
产品名称 |
检测范围 |
产品规格 |
|
294-36731 |
PYROSTAR™ Neo |
0.001 – 50 EU / mL |
50 tests |
相关耗材
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产品编号 |
产品名称 |
产品规格 |
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293-35221 |
BioCleanPlate Wako™ 无内毒素96孔板Wako™ |
50 pcs/pk |
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294-35011 |
BioClean Tips Wako Extend S II 无内毒素移液枪枪头Wako® Extend SⅡ |
100 tips（100μL） |
|
291-35021 |
BioCleanTip Wako 200Ⅱ 无内毒素移液枪枪头Wako® 200Ⅱ |
100 tips（200μL） |
|
298-35031 |
BioCleanTip Wako 1000Ⅱ 无内毒素移液枪枪头Wako® 1000Ⅱ |
100 tips（1000μL） |
※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
鲎试剂 LAL ES-II 系列 Limulus ES-II series
- 产品特性
- 相关资料
- Q&A
- 参考文献
鲎试剂 LAL ES-II 系列
Limulus ES-II Series
◆优点・特色
● 不受实验体中的（1→3）-β-D-葡聚糖影响，由于其高灵敏度，可特异性测出内毒素。
● 该套装（试剂）符合日本药典中收录的《内毒素检测法》
● 该鲎试剂的凝胶化药敏试验滴定度（EU/ML），通过和光检测认定的日本药典方内毒素标准（JP-RSE）检测得到。
● 因令其形成了坚固的冻胶，所以凝胶化的判定极为简单方便
● 通过 Toxinometer® 用比浊法在１～0.0078 EU/mL 之间进行检测
● 不易受到测定材料的 pH 影响，能测出稳定的内毒素值
相关信息
| 产品名称 | 灵敏度 | |
| Single Test | Limulus ES-2 Single Test wako 鲎试剂ES-2 Single（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
0.015 |
| Limulus ES-2 Single Test wako 0.03 鲎试剂ES-2 Single 0.03（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
0.03 | |
| Limulus ES-2 Single Test wako 0.03 鲎试剂ES-2 Single 0.25（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
0.25 | |
| Multi-Test | Limulus ES-2 Test wako 鲎试剂ES-2 （适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
0.015 |
| Limulus ES-2 Test wako 0.03 鲎试剂ES-2 0.03（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
0.03 | |
| Limulus Amebocyte Lysate ES-II, Lyophilized 鲎试剂LAL ES-II，冻干品（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
0.015 | |
| Limulus Amebocyte Lysate ES-II, Lyophilized 0.03 鲎试剂LAL ES-II 0.03，冻干品（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
0.03 | |
| Limulus Amebocyte Lysate ES-II, Lyophilized 0.25 鲎试剂LAL ES-II 0.25，冻干品（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
0.25 |
◆案例・应用
按照 CSE（内毒素控制标准）记载着日本药典方内毒素标准品检测给出的参考值（EU/Vial），从 E.coli UKT-B 的菌体中研制出的内毒素冻结干燥品，每一试剂管中含有 500 ng 的内毒素、添加剂甘露醇和甘氨酸。
■ 浊度法在 Toxinometer® 的应用实例
● 什么是内毒素
● 内毒素检测——鲎试剂的选择方法
产品说明书
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 |
| Limulus ES-2 Test wako | Limulus ES-2 Single Test wako |
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
| 295-51301 | Limulus ES-2 Single Test wako 鲎试剂ES-2 Single(适用于溶胶凝胶法和动态浊度法) |
25 tests | |
| 290-81401 | Limulus ES-2 Single Test wako 0.03 鲎试剂ES-2 Single 0.03（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
25 tests | |
| 296-81501 | Limulus ES-2 Single Test wako 0.03 鲎试剂ES-2 Single 0.25（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
25 tests | |
| 299-51201 | Limulus ES-2 Test wako 鲎试剂ES-2 （适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
60 tests (2.0 mL x 3) | |
| 298-81201 | Limulus ES-2 Test wako 0.03 鲎试剂ES-2 0.03（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
50 tests (5.2 mL x 1) | |
| 292-51213 | Limulus Amebocyte Lysate ES-II, Lyophilized 鲎试剂LAL ES-II，冻干品（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
100 tests (2.0mL x 5) | |
| 290-51214 | Limulus Amebocyte Lysate ES-II, Lyophilized 鲎试剂LAL ES-II，冻干品（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
50 tests (5.2 mL x 1) | |
| 293-35841 | Limulus Amebocyte Lysate ES-II, Lyophilized 0.03 鲎试剂LAL ES-II 0.03，冻干品（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
50 tests (5.2 mL x 1) | |
| 298-35911 | Limulus Amebocyte Lysate ES-II, Lyophilized 0.25 鲎试剂LAL ES-II 0.25，冻干品（适用于溶胶凝胶法和动态浊度法） |
50 tests (5.2 mL x 1) |
鲎试剂 LAL PS Single（适用于动态浊度法） Limulus PS Single tests Wako
- 产品特性
- 相关资料
- Q&A
- 参考文献
鲎试剂 LAL PS Single（适用于动态浊度法）
Limulus PS Single tests Wako
◆原理
用 Pyrosep ™（Pyrosep ™ 是在水不溶性载体中通过空间杆结合了组氨酸的亲和吸附剂，可特异性吸附内毒素）填充毛细管柱可吸附样品中的内毒素。
洗掉样品后，吸附的内毒素与鲎试剂反应，进行定量。
整个检测在 Toxinometer® 中进行。
【成分】
（1）LAL ES Single 试剂：鲎试剂 LAL 的冻结干燥品 20 瓶（ 0.3 mL 用）
（2）Pyrosep ™ 悬浊液（悬浮于磷酸缓冲液）20 瓶（0.77 mL）
（3）LAL 溶解液 ２瓶（7 mL）
（4）清洗液 ４瓶（11 mL）
（5）稀释缓冲液 ４瓶（10 mL）
（6）毛细管柱（附硅胶管） 20 支
※本产品不包含注射器、３向旋塞、专用接头。
◆优点・特色
● Pyrosep™ 可吸附和浓缩样品中的内毒素，实验不受共存物的影响，可特异性测量出少量内毒素。
● 内毒素在乙醇中也可被Pyrosep™ 吸附，一些无法用 Limulus tests检验出来的脂溶性样品，只要能溶于乙醇，即可测定内毒素。（例如：脂
溶性维他命、油脂）
● 鲎试剂只会消耗测量时需要的部分，不会造成浪费。
◆案例・应用
※测量方法详细请见这里。另，使用方法请查阅视频这里。
■应用实例
Ａ. 测定透析液中的内毒素
往市场上出售的腹膜透析液 Dianeal PD4（百特公司）、补肾液 Sublood A 及 B（扶桑制药）各 5.0 mL 中加入 USP 标准内毒素，再用 0.1 M 醋酸将 pH 值调到５左右作为样品。用 Pyrosep™ 法测量其内毒素浓度，求出添加内毒素的回收率。
通过 Pyrosep™ 法，透析液中的内毒素最低检测下限为 0.1 EU/L 。
标准曲线（样品量：5.0 mL）
图１ 通过 Pyrosep™ 法测定腹膜透析液·置换液中的内毒素回收率
Ｂ. 测定脂溶性维他命的内毒素
用乙醇溶解脂溶性维他命Ｄ、Ｅ、Ｋ，再加入 USP 标准内毒素后，用 Pyrosep™ 法测定内毒素浓度，求出添加内毒素的回收率。
至今为止无法用鲎试剂测定的脂溶性维他命中的内毒素，如今可通过利用 Pyrosep™ 法测定出来。
图２ 通过 Pyrosep™ 法用乙醇溶解脂溶性维他命的内毒素回收率
*加入内毒素直至终浓度达到 0.05 EU/mL 为止。
■其他应用实例
乙醇、硅油、大豆油、橄榄油、硬脂酸、蛋黄磷脂、油性佐剂的疫苗、白蛋白制剂、凝固因子制剂（第８因子）、干扰素制剂、抗凝血酶III制剂、免疫蛋白制剂、其他能溶于乙醇的材料均能测量。
● 什么是内毒素
● 内毒素检测——鲎试剂的选择方法
产品说明书
鲎试剂PS Single
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
| 299-54501 | Limulus PS Single tests Wako 鲎试剂PS Single（适用于动态浊度法） |
20 次 | |
| 294-33311 | PS Accesory Kit | 1 set |