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WakoVAC MDCK
Vero疫苗用无血清培养基
WakoVAC系列是本公司以GMP标准开发的细胞培养基,可用于疫苗生产。FUJIFILM Wako提供从培养基优化服务到IND/NDA监管的完整服务流程支持。
WakoVAC MDCK具有增殖能力高、病毒生产能力优异的特点,适用于不同规模的疫苗生产。
◆特点
● 无动物源成分
● 有多个原型可供测试
● 病毒产量比竞争对手的无血清培养基病毒产量提高至1.5倍
● 专为小规模和大规模疫苗生产而设计和优化
● 兼容微载体
● 通常情况下不需要驯化
● 可适应小试到规模化生产,以支持疫苗的上市
● 符合GMP生产规范
原料说明:WakoVAC MDCK使用不含动物来源的原料。所有原料均有文件记录并可溯源。所使用的原材料都是按照指定的规格进行标准化的,可放大,并由经过验证的
原料说明:供应商提供。WakoVAC MDCK中含有酵母来源的水解产物。
工业应用
WakoVAC(符合GMP标准)的预期用途是用于研究、过程开发以及大批量生产/商业化。WakoVAC可扩展至工业应用的商业规模。液体和粉末均可提供,也可以根据要求提供软包装。
◆产品规格
PN TBD |
|
性状 |
粉末(可根据要求提供液体) |
包装 |
软包装 |
货架期 |
详情请咨询客服 |
储存 |
2-10°C,避光 |
◆细胞增殖效果
比含有FBS的经典培养基,具有更佳的细胞增殖效果。
◆病毒生产效果
WakoVAC MDCK可实现与其他公司的无血清培养基相同或更好的病毒生产效果。
◆无需驯化
切换无血清培养基、血清培养基时无需驯化。
◆微载体培养
也适用于使用微载体的培养。
在WakoVAC MDCK中,可抑制培养过程中微载体上的细胞脱落和细胞团形成。
◆培养基专用工厂
采用GMP标准,用于生产生物医药品·再生医疗等产品的培养基工厂。
——工厂概要——
粉末培养基 |
液体培养基 |
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GMP生产 |
小批量生产·试用生产 |
GMP生产 |
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生产规模 |
400~1,000 kg/Batch |
1~100 kg/Batch |
1~1,500 L/Batch |
生产环境 |
Class 10万 防虫 |
室内空调 防虫 |
Class 100~10万 防虫/菌 |
温度控制 |
40~60% |
—— |
40~60% |
温度控制 |
22±3℃ |
—— |
22±3℃ |
——生产技术——
● 粒径均匀:可连续粉碎大量粒径不同的原料
● 混合均匀:支持每千克中含几毫克至几百毫克的各种成分
◆产品列表
产品编号 |
产品名称 |
包装 |
定制 |
WakoVAC MDCK |
定制 |
本产品根据客户需求定制,关于样品要求、报价和疑问等,请联系的在线客服或当地代理商。
◆服务流程
1. 咨询→2. 报价→3. 下单→4. 生产&质检→5. 交货
※ 可根据要求与客户签订保密协议。
※ 本页面产品仅供研究用,研究以外不可使用。
产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |